Az FDA nagy innovációs győzelmet aratott a külföldi „Me-Too” gyógyszergyártók ellen

getty 19. február 2022-én az FDA Onkológiai Gyógyszerügyi Tanácsadó Bizottsága (ODAC) komoly csapást mért a kínai „én is” gyógyszergyártókra, abban a reményben, hogy a Kínából származó adatok hozzáférést biztosítanak számukra az amerikai márkához...

Családi dolláros termékek, amelyeket rágcsálók, madarak, vizelet, ürülék szennyeztek 6 államban

A Family Dollar önkéntes visszahívást adott ki a 404 különböző üzletben árusított termékekre vonatkozóan … [+] Alabama, Arkansas, Louisiana, Mississippi, Missouri és Tennessee államban. (Fotó: Robert Alexande...

A csecsemőtápszer visszahívása 4 kórházi csecsemő után: Similac, Alimentum, EleCare

Az Abbott Nutrition önkéntes visszahívást adott ki bizonyos Similac, Alimentum, EleCare csecsemő… [+] tápszerekre, amelyeket a michigani Sturgis államban gyártottak. (Fotó: Getty) getty...

A szenátus megerősítette, hogy Biden FDA Califfot választotta, annak ellenére, hogy tiltakoznak a gyógyszeripari kapcsolatok ellen

Robert Califf tanúskodik a Szenátus Egészségügyi, Oktatási, Munkaügyi és Nyugdíjügyi Bizottságának meghallgatásán az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság biztosi kinevezéséről 14. december 2021-én, kedden. Bi...

Az FDA jóváhagyása ellenére túl magasak az elvárások – mondja Raymond James

Egy év Covid-halasztást követően a Sensonics (SENS) végül megkapta az FDA jóváhagyását a hosszú távú folyamatos glükózmonitorozó rendszerére (CGM). A Diabetes készülékgyártó Eversen...

Az FDA terve, hogy felgyorsítja a Pfizer vakcinát 5 év alatti gyermekek számára

Az 5 év alatti gyermekek szüleinek legalább áprilisig kell várniuk gyermekeik Covid-19 elleni oltására, miután a Food and Drug Administration és a Pfizer ezen a héten hirtelen elhalasztotta a...

A Pfizer áprilisig elhalasztja az FDA kérelmét a Covid-oltás kiterjesztése érdekében az 5 év alatti gyermekekre

A Pfizer és a BioNTech pénteken azt közölte, hogy április elejére halasztják az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól az 19 év alatti gyermekek számára készült Covid-5 oltóanyaguk engedélyezésére irányuló kérelmét, és további adatokra várnak...

Az FDA engedélyezi az Eli Lilly antitestkezelést, amely harcol az Omicron ellen

Topline Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság pénteken sürgősségi engedélyt adott ki egy új monoklonális antitest-kezelésre, amely az Eli Lilly gyógyszergyártó szerint a koronavírus omicron va...

Az FDA bizottsága az Eli Lilly rákkezelése ellen szavaz a csak Kínában végzett kísérletek miatt

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság székhelyének külső része White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Bizottság csütörtökön azt javasolta, hogy...

A Pfizer vezérigazgatója szerint "nagy az esély" az FDA jóváhagyja az alacsony dózisú Covid-oltásokat 5 év alatti gyermekek számára

A Pfizer vezérigazgatója, Albert Bourla kedden azt mondta, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság engedélyezni fogja a cég Covid-oltását 5 év alatti gyermekek számára egy gyorsított eljárás keretében, amely...

otthoni tesztelés, a Covidtól a rákig, 2 milliárd dollár értékben

Az otthoni tesztek piaca nagyobb, mint a Covid-tesztek, és nagyobb, mint a vény nélkül kapható terhességi tesztek. Valójában a fogyasztók által kezdeményezett laboratóriumi vizsgálatok feltörekvő piaca lehet, hogy...

A Pfizer arra kéri az FDA-t, hogy terjessze ki a Covid-oltás használatát az 5 év alatti gyerekekre

Egy diák segítséget kap a maszkjához Annette Cuccarese átmeneti óvónőtől az első tanítási napon a Tustin Ranch Általános Iskolában (Kalifornia, Tustin) 11. augusztus 2021-én, szerdán...

A Moderna teljes körű FDA-engedélyt kapott: ideje megvásárolni a részvényt?

A Sanctuary Wealth befektetési igazgatója szerint a Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) a „túlértékesített” területen van, miután az elmúlt hat hónapban 65%-kal ütötte árfolyamát. Miért Kilbu...

Hogyan próbálja az Egyesült Államok orvosolni otthoni Covid-tesztelési problémáját?

A legfrissebb Covid-19-hullám a forgalmas nyaralási utazási szezonban elkapta az Egyesült Államokat, amikor a világjárvány elleni küzdelem egyik kulcsfontosságú eszközéről volt szó: az otthoni gyorstesztekről. "Az Egyesült Államokban...

A Pfizer részvényei megdőltek, miután az FDA elutasította az OPKO-partnerként működő ritka betegségek gyógyszerét

A Pfizer részvényei megcsúsztak hétfőn, miután az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság elutasította a ritka betegségek elleni gyógyszerét, ami kisebb csökkenést eredményezett a hasonlóan ingadozó Merck részvényeknél. X A cégek teljes választ kaptak...

Fauci szerint az FDA a következő hónapban engedélyezheti a Pfizer Covid-oltását 5 év alatti gyermekek számára

Dr. Anthony Fauci az Omicron koronavírus-változatáról beszél a washingtoni Fehér Házban tartott sajtótájékoztatón, 1. december 2021-jén. Kevin Lamarque | A Reuters Fehér Ház egészségügyi főtanácsadója, dr...

A Neurometrix 35%-kal emelkedett, miután megkapta az FDA áttörést jelentő jelölést a Quell tech számára

A NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) 35%-kal emelkedett, miután bejelentette, hogy az FDA áttörést jelentő eszköz minősítést adományozott neki a Quell technológiáért. Ezt az innovatív technológiát arra tervezték, hogy segítsen csökkenteni a...

Az FDA 5 hónapra rövidíti le a Moderna emlékeztető várakozási idejét felnőtteknél

Egy egészségügyi dolgozó fecskendőt készít elő a Moderna COVID-19 vakcinával a SOMOS Community Care által üzemeltetett előugró oltási helyen a COVID-19 világjárvány idején Manhattanben, New Yorkban, januárban...

Az FDA hat hónapról öt hónapra csökkenti a Moderna Booster várakozási idejét

A Moderna Covid-19 vakcinasorozatot kapó Topline felnőtteknek már csak öt hónapot kell várniuk az emlékeztető oltás beadására - közölte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal pénteken, napokkal azután, hogy...

Miért olyan ellentmondásos a Biogen-féle Alzheimer-gyógyszer, az Aduhelm

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala júniusban jóváhagyta a Biogen-féle Alzheimer-kór elleni Aduhelm-gyógyszert, történelmi diadalként hirdette meg a több ezer ember halálát okozó betegség elleni harcot...

A Genprex 130%-kal nőtt, miután megkapta az FDA gyorsított kijelölését

A Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) egy klinikai stádiumú génterápiás szervezet, amely életet megváltoztató génterápiák kifejlesztésére koncentrál a cukorbetegek és rákos betegek kezelésére. A cég anno...

Az FDA kiterjeszti a Pfizer emlékeztető oltás jogosultságát a 12 és 15 év közötti gyerekekre, és engedélyezi a harmadik oltást 5 hónapos kortól

A 12 éves Dash Hunger 19. május 13-án megkapja a Pfizer-BioNTech Covid-2021 vakcinát a Jewish Federation/JARC Bloomfield Hills-i (Michigan állam) irodájában. Jeff Kowalsky | AFP | Getty Images The Food...

Az Immix Biopharma rakétái az FDA által biztosított RPD-vel ellátott gyermekrákkezelés után

Az Immix Biopharma Inc. IMMX részvényei 9.20%-kal 66.0%-ot drágultak a hétfői forgalomba hozatal előtti kereskedésben, miután a biogyógyszeripari vállalat közölte, hogy IMX-110-je Ritka Gyermekbetegségek (RPD) minősítést kapott a...