A Neurometrix 35%-kal emelkedett, miután megkapta az FDA áttörést jelentő jelölést a Quell tech számára

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) 35%-kal nőtt, miután bejelentette, hogy az FDA áttörést jelentő eszköz minősítést adományozott neki a Quell technológiáért. Ezt az innovatív technológiát arra tervezték, hogy segítsen csökkenteni a súlyos vagy közepesen súlyos kemotüneteket, amelyek a kemoterápia befejezése után legalább hat hónapig fennállnak. 

Csak az Egyesült Államokban évente csaknem 650,000 XNUMX rákkal küzdő ember részesül kemoterápiában. A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia vagy röviden CIPN egy hihetetlenül fogyatékos egészségügyi állapot, amely a legtöbb kemoterápiás gyógyszert, például ciszplatint, paklitaxelt és vinkrisztint használó betegeknél fennáll.

Mi az a CIPN?

Gyors híreket, gyors tippeket és piaci elemzéseket keres?

Iratkozzon fel még ma az Invezz hírlevelére.

Kezdetben a CIPN tünetei közé tartozik a zsibbadás, görcsök, bizsergés, valamint lövöldözős/égető fájdalom a kezében és a lábában. Ez az egészségügyi állapot az életminőség romlásához és az egyensúly romlásához is kapcsolódik. A rákos betegek nagyjából 30%-ának krónikus vagy súlyos CIPN-vel kell megküzdenie.

Ez azt jelenti, hogy a kezelés befejezése után három-hat hónapig elviselik a tüneteket.

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia nem rendelkezik FDA által jóváhagyott kezeléssel, és a piacon lévőknek mellékhatásai és korlátozott hatékonysága van. 

Részletek a Quellről

A Neurometrix' Quell termék egy fejlett, neuromodulációs, non-invazív technológia, amelyre körülbelül tizenkilenc egyesült államokbeli közüzemi szabadalom vonatkozik. Ez egy hordható neuromodulátor, amelyet egy mikrochipes eszköz hajt, amely nagy teljesítményű, precíz idegstimulációt kínál. 

A Quell technológia mozgás- és helyzetérzékelést használ a stimuláció beállításához a lehető legjobb élmény érdekében egész nap és éjszaka. Ezenkívül a Bluetooth alacsony energiafogyasztású funkciójával kommunikálhat okosórákkal és okostelefon-alkalmazásokkal, amelyek segítenek a rákos betegeknek ellenőrizni és személyre szabni kezeléseiket. 

Az FDA Breakthrough Device Designation programjának célja, hogy segítse a rákos betegeket abban, hogy egyszerűbben és gyorsabban hozzáférjenek az áttörést jelentő technológiához, amely hatékonyabb diagnózist vagy kezelést kínál a visszafordíthatatlanul legyengítő vagy életveszélyes állapotok és betegségek esetén. 

Az FDA által tervezett program keretében az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság a Neurometrix Inc. számára interaktív kommunikációt és az eszközfejlesztéssel kapcsolatos kiemelt felülvizsgálatot kínál.

A vállalat által az FDA által kidolgozott program alátámasztására benyújtott információk egy nyílt elrendezésű, hathetes tanulmány eredményeit tartalmazták, amely a Quell technológia hatékonyságát és biztonságosságát elemezte, amikor otthon használták CIPN-vel küzdő rákos betegek kezelésére.