A GenBioPro bepereli Nyugat-Virginiát, azzal érvel, hogy az FDA megelőzi a tilalmat

Az abortusztabletták gyártója, a GenBioPro szerdán beperelte Nyugat-Virginia abortusztilalmát, mert korlátozza az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által jóváhagyott gyógyszerhez való hozzáférést.

A Nyugat-Virginia déli kerületében található szövetségi bírósághoz benyújtott kereset azzal érvel, hogy az FDA olyan gyógyszerekre vonatkozó szabályozása, mint az abortusztabletta, megelőzi az Egyesült Államok alkotmánya szerinti állami törvényeket.

kapcsolódó befektetési hírek

A mifepriszton nevű tablettához való hozzáférés a legjelentősebb jogi harctérré vált a Legfelsőbb Bíróság tavaly júniusi döntése nyomán, amely megsemmisítette a szövetségi abortuszjogokat. Egy tucat államban, köztük Nyugat-Virginiában, szinte teljes abortusztilalmat vezettek be, amelyek alapvetően tiltják a mifepriszton használatát.

Az FDA több mint 20 évvel ezelőtt jóváhagyta a mifepristont, mint biztonságos és hatékony módszert a korai terhesség megszakítására, bár az ügynökség korlátozásokat írt elő a tabletták elosztására és beadására vonatkozóan.

A mifepriszton a mizoprosztollal kombinálva a terhesség megszakításának leggyakoribb módja az Egyesült Államokban, 2020-ban az összes abortusz körülbelül felét teszi ki országszerte.

Az FDA enyhített számos korlátozásán a mifeprisztonhoz való hozzáférés kiterjesztése érdekében. Alatt a Covid-19 járvány, az ügynökség lehetővé tette a betegek számára, hogy postai úton kapják meg a tablettát. A hónap elején az FDA lehetővé tette a kiskereskedelmi gyógyszertárak számára a mifepriszton kiadásának megkezdését ez az első alkalom, mindaddig, amíg megkapják a tanúsítványt.

De az olyan tilalmak, mint amilyen a nyugat-virginiai, ellentétesek az FDA mifeprisztonra vonatkozó előírásaival, ami felveti a kérdést, hogy a szövetségi vagy az állami törvények élveznek-e elsőbbséget. Bár az FDA kongresszusi felhatalmazással rendelkezik, hogy jóváhagyja a gyógyszereket az Egyesült Államok piacán, az államok általában engedélyezik azokat a gyógyszertárakat, amelyek ezeket a gyógyszereket kiadják.

A GenBioPro a keresetében azzal érvel, hogy Nyugat-Virginia állam tiltása alkotmányellenes, mert sérti az Egyesült Államok alkotmányának felsőbbrendűségi és kereskedelmi záradékait, amely felhatalmazza az FDA-t arra, hogy szabályozza, mely gyógyszereket árulják az országban.

"A mifepriszton egyedi állami szabályozása tönkreteszi a nemzeti közös piacot, és ütközik a szövetségileg jóváhagyott gyógyszerhez való hozzáférés biztosításával kapcsolatos erős nemzeti érdekkel a terhesség megszakításához, ami olyan gazdasági törést eredményez, amelyet a keretezők szándéka szerint a záradék kizár" - érveltek a GenBioPro ügyvédei. a perben.

„Egy állam rendőrségi hatalma nem terjed ki egy államközi kereskedelmi cikk funkcionális betiltására – az alkotmány ezt a Kongresszusra bízza” – írták a cég jogászai.

Egy másik ügyben egy észak-karolinai orvos szerdán arra kérte a szövetségi bíróságot, hogy dobja el a mifeprisztonra vonatkozó állami korlátozásokat, mert azok túlmutatnak az FDA szabályain. Észak-Karolina állam megköveteli a betegektől, hogy személyesen szerezzék be a tablettát egy minősített intézmény orvosától.

„Az, hogy Észak-Karolina túlmutat az FDA által indokoltnak ítélt korlátozásokon, a szabályozási egyensúly részeként, beleértve azokat a korlátozásokat is, amelyeket az FDA kifejezetten elutasított, meghiúsítja a szövetségi törvény célkitűzéseit” – írták a panaszban az orvos ügyvédei.

Az abortuszellenes aktivisták viszont igen a mifepriszton teljes kivonását az Egyesült Államok piacáról. Az abortuszt ellenző orvosok koalíciója arra kérte a texasi szövetségi bíróságot, hogy semmisítse meg az FDA több mint két évtizedes jóváhagyását a mifeprisztonra, mint biztonságos és hatékonyra.

Ebben az ügyben akár februárban megszülethet a döntés.