Az Amgen részvények az FDA-próbák révén szárnyalni fognak?

Kulcs elvezetések

• Az Amgen bejelentette az új elhízás elleni gyógyszer, az AMG 133 I. fázisú kísérletének pozitív eredményeit.
• Az eredményhirdetés és a próbaeredmények után az Amgen részvényei több mint 5%-ot emelkedtek.
• A gyógyszerek kevesebb mint 10%-a kerül át az I. fázisú vizsgálatokból az FDA teljes jóváhagyására.

Az Amgen új, elhízás elleni gyógyszeres kezelésének kísérletéből származó korai adatok ígéretes eredményeket mutatnak. Sajtóközleményben a cég bejelentette, hogy a kísérletben résztvevők súlyuk akár 15%-át is elvesztették, és azt tervezik, hogy felgyorsítják a gyógyszer kifejlesztését.

2017-ben az amerikai felnőttek közel 42%-a volt elhízott, ami azt jelenti, hogy ennek a gyógyszernek nagy potenciális piaccal kell rendelkeznie, és csak az Egyesült Államokban több tízmillió embernek kell valódi segítséget nyújtania. Emiatt a befektetők azon töprengenek, vajon ezek az ígéretes eredmények hatására emelkedni fognak az Amgen részvényei. Eddig jó.

Háttér

A kaliforniai Thousand Oaks városában 1980-ban alapított Amgen a világ egyik legnagyobb biotechnológiai vállalata. A cég piaci kapitalizációja meghaladja a 150 milliárd dollárt, és közel 23,000 XNUMX embert foglalkoztat.

A cég legnépszerűbb termékei közé tartozik a Neulasta, a rákos betegek immunstimuláló gyógyszere, valamint az Enbrel, az ízületi gyulladás és az autoimmun betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Az Amgen számos gyógyszert kínál fejlesztési és klinikai vizsgálati fázisban, beleértve az új elhízás kezelését és a rák kezelésére használt számos gyógyszert.

Az Amgen új elhízás elleni gyógyszere

Az Amgen a COVID-133 világjárvány előtt megkezdte egy új elhízás elleni gyógyszer, az AMG 19 kifejlesztését, a klinikai vizsgálatok 2020-ban kezdődnek. A gyógyszer tesztelése még korai szakaszában van, így nem világos, hogy sikeres lesz-e az elhízás kezelésében. bár a kezdeti adatok biztatónak tűnnek.

A gyógyszer úgy működik, hogy kölcsönhatásba lép az emberi bélben lévő receptorokkal. Segíthet ösztönözni a szervezetet az inzulin termelésére, és csökkentheti a vércukorszintet. Nem teljesen világos, hogy a hasonló gyógyszerek hogyan segítenek a fogyásban, de ismert, hogy a hasonló gyógyszerek lelassíthatják a táplálék bejutását a bélbe. Így a betegek hosszabb ideig jóllakottnak érezhetik magukat, csökkentve az éhséget.

Az Amgen első klinikai vizsgálatában az AMG 133-mal 110 önkéntes vett részt. Néhányan alacsony dózisban, mások nagy adagban, mások pedig placebót kaptak az AMG 133 helyett.

85 nap elteltével a placebót szedők átlagosan testtömegük 1%-át gyarapították. Azok, akik kis adagot kaptak, súlyuk 7%-át veszítették el. Azok, akik nagy adagot kaptak, testtömegük 15%-át elvesztették.

A vizsgálat során az Amgen szorosan figyelemmel kísérte az önkéntesek egészségügyi problémáit, és megjegyezte, hogy nincsenek jelentős biztonsági problémák, és a mellékhatások általában „enyhék és átmenetiek”.

Ezek az eredmények ígéretesek a kezelés szempontjából, különösen más súlycsökkentő szerekkel összehasonlítva.

A Saxenda, egy másik elhízás elleni gyógyszerrel végzett kísérletekben a résztvevők átlagosan 5-7%-ot veszítettek súlyukból 56 hét után, a Wegovy-t szedők pedig 10-16%-ot veszítettek súlyukból 58 hét alatt.

A kísérlet eredményei alapján az Amgen többféleképpen is megkülönböztetheti gyógyszerét a már forgalomban lévőktől. Például forgalmazhatja az AMG 133-at a gyorsabb fogyás érdekében, vagy olyanként, amely kevesebb mellékhatással jár, mint az alternatívák.

Az eredményhirdetésre és a próbaeredményekkel kapcsolatos részletekre reagálva az Amgen részvényei 5.6%-ot emelkedtek.

Hogyan befolyásolják a gyógyszerpróbák a részvényárfolyamokat?

A legtöbb befektető számára logikus, hogy egy sikeres gyógyszerpróba nagymértékben növelheti a vállalat részvényeinek árfolyamát. Gyógyszeripar költséges a fejlesztés, de hatalmas megtérülést hozhatnak, ha és amikor piacra kerülnek.

Történelmileg a részvényárak úgy mozognak, ahogy az a gyógyszerkísérletek eredményei alapján elvárható volt. A Journal of the National Cancer Institute folyóiratban közzétett tanulmány közel 100 vizsgálat és FDA szabályozási döntésének vizsgálati eredményei előtt és után vizsgálta a részvényárakat.

Amikor egy klinikai vizsgálat sikeres volt, a részvények árfolyama átlagosan 9.4%-kal emelkedett. A negatív eredmények 4.5%-os csökkenést eredményeztek. Érdekes módon a részvények árfolyama a pozitív eredmények bejelentése előtt is emelkedett, és a negatív eredmények bejelentése előtt állandóan vagy csökkenő tendenciát mutatott.

Ez a tanulmány azonban a III. fázisú klinikai vizsgálatokat vizsgálta, azokat, amelyek a tesztelés végéhez közelednek, és röviddel a sikeres gyógyszerek piacra kerülése előtt. A korai fázisú tesztek sokkal kevesebb bizonyosságot nyújtanak a gyógyszer jövőjével kapcsolatban. Az I. fázisban ígéretesnek tűnő kezelés a II. vagy a III. fázisban jelentős problémákat okoz.

Valójában az I. fázisú vizsgálatokig eljutó gyógyszereknek csak 9%-a kapja meg az FDA jóváhagyását és kerül a piacra. Ez korlátozhatja a kísérletek részvényárakra gyakorolt ​​hatását.

Mit tehetnek a befektetők?

Sok befektető úgy dönt, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei előtt vásárol részvényeket gyógyszeripari vállalatokban. Azon induló vállalkozások számára, amelyeknek csak egyetlen gyógyszere van fejlesztés alatt, ez olyan, mint egy érmefeldobásba való befektetés. Egy sikeres próba az egekbe szökhet a részvényekbe, míg a kudarc gyakran csődhöz vezet.

A nagyobb, megalapozottabb vállalatoknál, mint például az Amgen, egyetlen gyógyszerkísérlet hatása kisebb lesz, de még mindig jelentős lehet, amint azt a részvények 5%-ot meghaladó emelkedése mutatja az eredmények közzététele után.

Ha érdekli a klinikai vizsgálatokon alapuló befektetés, akkor követheti a híreket, hogy megismerje a vállalatok által kifejlesztett és tesztelt különböző gyógyszereket, majd ezen információk alapján befektetéseket hajthat végre. Bár a gyógyszerek túlnyomó többsége nem kerül piacra, ha okosan választasz, jelentős megtérülésre tehet szert.

Egy másik lehetőség a befektetési alapba ill ETF a egészségügyi vagy a gyógyszeripar. A befektetés diverzifikálása csökkenti a sikertelen próbák hatását a befektetésre, miközben továbbra is élvezheti a sikeres kísérletek előnyeit.

Lényeg

Az Amgen bejelentése az elhízás elleni gyógyszer I. fázisú kísérletének bevételeiről és pozitív eredményeiről a cég részvényeinek árfolyamának megugrásához vezetett. Bár kevés gyógyszer kerül át az I. fázisú vizsgálatokból az FDA jóváhagyására, ez még mindig pozitív jel egy olyan kezelésre nézve, amely az amerikaiak csaknem felén segíthet.

A klinikai vizsgálatokon alapuló vállalatokba való befektetés trükkös lehet, de ha sikeres cégeket választ, akkor nagyszerű megtérülést tapasztalhat. Jobb választás lehet, ha hagyod, hogy a Q.ai intézze el a befektetésedet. A mesterséges intelligencia egyszerűvé és szórakoztatóvá teszi a befektetést, különösen a nagy volatilitás idején, mivel mindenféle kockázati toleranciát figyelembe véve felkutatja a piacokat a legjobb befektetésekért. A befektetők aktiválhatják Portfólióvédelem bármikor, hogy megvédje a nyereséget és csökkentse a veszteségeket, bármitől függetlenül Befektetési készletek te választasz.

Töltse le a Q.ai-t még ma az AI-alapú befektetési stratégiákhoz való hozzáférés érdekében.