Állítólag az FDA módosítani fogja a majomhimlő vakcina adagját a kelléknyújtás érdekében

Topline

A Biden-adminisztráció azt tervezi, hogy már kedd délután vészhelyzeti nyilatkozatot ad ki, hogy az egészségügyi dolgozók az adagolás módjának megváltoztatásával öt oltóanyagot kinyerhessenek egy egyadagos Jynneos majomhimlő vakcina injekciós üvegéből. többszörös piacok, ezzel a lépéssel a Fehér Ház azt reméli, hogy segít az Egyesült Államoknak leküzdeni a korlátozott mennyiségű oltóanyagot a majomhimlős esetek növekedésével.

Főbb tények

Az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium kiadja azt a nyilatkozatot, amely lehetővé teszi az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság számára az új módszer, a New York Times jelentett, ami azt jelenti, hogy a vakcina egyötödét intradermálisan – vagy a bőrbe – fecskendezik be a teljes dózis helyett szubkután, vagy a bőr alatt a zsírba.

Először az FDA bejelentés a múlt héten, hogy fontolóra vette a stratégiát – amelyet „dóziskímélőnek” nevezett –, és azt mondta, hogy a következő napokban döntést hoz a módszer alkalmazásáról.

Robert Califf, az FDA biztosa a múlt héten megjegyezte, hogy az új módszer – amelyet számos más oltásnál, köztük a tuberkulózis ellen is alkalmaznak – nem „nagyon szokatlan”, és „ígéretes megközelítésnek” nevezte, mivel az Egyesült Államok vakcinahiánnyal küzd.

Az új módszer nem fogja feláldozni a vakcina „biztonságát és hatékonyságát”, mondta Califf a múlt héten, és a Times jelentett A tisztviselők külső fertőző betegségekkel foglalkozó csoportokkal konzultáltak a lépésről, bár néhány szakértő aggodalmát fejezte ki a kirendeltségnek, a döntés túl erősen egyetlen 2015. tanulmány az Országos Egészségügyi Intézet finanszírozza.

A módszerek változása azután következett be, hogy Biden tisztviselőit bírálatok érte, amiért egyes kritikusok az oltóanyag lassú bevezetésének tekintik.

Hírek Peg

Múlt hétfőn az Egyesült Államokban 8,934 megerősített majomhimlő és orthopoxvírus eset volt – a vírusok osztálya, amelybe a majomhimlő tartozik – Wyoming kivételével minden államban. szerint a Betegségvédelmi Központhoz. Ez több mint 1,000 esettel több az előző héthez képest.

Fő háttér

A Fehér Ház a múlt héten közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a majomhimlőt, hogy ésszerűsítse a járvány leküzdésére szolgáló erőforrásokat. A Biden-kormányzat megtette szállított a mai napig több mint 602,000 1.1 majomhimlő oltás áll rendelkezésre, és körülbelül XNUMX millió áll rendelkezésre, bár ez csak egyharmada annak a mennyiségnek, amelyre a jelenlegi globális járványban a legmagasabb kockázatnak kitett populációnak szüksége van: a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiakra, és különösen azokra. több szexuális partner. Az Egyesült Államok egy kis dán biotechnológiai vállalatra, a Bavarian Nordicra támaszkodik a Jynneos kétadagos vakcina elkészítésében, amely az egyetlen, az FDA által jóváhagyott majomhimlő elleni oltás. A Biden-adminisztráció hátteret kapott, mert túl sokáig tartott az elhelyezés rendelés a cégtől a járvány kitörése miatt, valamint azért, mert átengedte a Jynneos vakcinák nemzeti stratégiai készletét fogy. Ennek eredményeként a helyi joghatóságok saját kezükbe vették az ügyeket, nyilvánító közegészségügyi vészhelyzetek és halasztó az oltóanyag második adagját, hogy minél többen hozzáférhessenek az első oltáshoz, mivel a kellékeket vékonyra nyújtják.

Mit kell figyelni

Szeptemberben mintegy 150,000 XNUMX adag Jynneost bocsátanak ki a Stratégiai Nemzeti Készletből – közölték egészségügyi tisztviselők a múlt héten. Ezt követően több oltás csak októberben várható jelentések.

További olvasnivalók

Az Egyesült Államok meghosszabbítja a majomhimlő elleni oltóanyag-ellátást (New York Times)

A majomhimlő elleni vakcina korlátozott mennyiségét az FDA terve kiterjesztené (Washingtoni posta)

Majomhimlő vakcinák: Íme, hányat szállítottak ki, és hová, ahogy a Fehér Ház közegészségügyi vészhelyzetet hirdetett (Forbes)