Az FDA engedélyezi a Pfizer Covid emlékeztető adagot 5 és 11 év közötti gyermekek számára

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kedden engedélyezte a harmadik oltást PfizerCovid-oltás 5 és 11 év közötti gyermekek számára, legalább öt hónappal a kétadagos elsődleges sorozatuk után.

Dr. Peter Marks, az FDA vakcinákért felelős részlegének vezetője szerint az adatok egyre inkább azt mutatják, hogy a két oltás által nyújtott védelem idővel gyengül. Az FDA megállapította, hogy a harmadik oltás segíthet a gyermekek védelmének fokozásában ebben a korcsoportban, és az előnyök meghaladják a kockázatokat, mondta Marks.

Az FDA egy folyamatban lévő Pfizer-vizsgálat adatainak elemzése után döntött úgy, hogy engedélyezi a harmadik oltást. Ebben a korcsoportban egy 67 gyermekből álló alcsoportnál magasabb volt az antitestszint egy hónappal az emlékeztető oltás után. A gyógyszerszabályozó hatóság nem azonosított új biztonsági aggályokat, és megállapította, hogy a gyerekek ugyanazokat az enyhe mellékhatásokat tapasztalták, mint mások az emlékeztető oltás után. Ezek a mellékhatások közé tartozik az injekció beadásának helyén fellépő duzzanat, fáradtság, fejfájás, izom- vagy ízületi fájdalom, hidegrázás és láz.

A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ független oltóanyag-szakértőiből álló bizottsága csütörtökre tervezett ülést, amelyen várhatóan javaslatot tesznek az emlékeztető oltások mellett vagy ellen. Dr. Rochelle Walensky, a CDC igazgatója mondja ki a végső szót arról, hogy az egészségügyi szolgáltatóknak meg kell-e kezdeniük az injekciók beadását. Walensky általában támogatja a bizottság ajánlását.

Az FDA nem hívta össze bizottságát az adatok megvitatására az emlékeztető adag engedélyezése előtt. Egyes bizottsági tagok frusztrálttá váltak amiatt, hogy a gyógyszerszabályozó hatóság ismételten előre hozott döntéseket az emlékeztető dózisokról anélkül, hogy nyílt nyilvános megbeszéléseket tartott volna.

Az 28 és 5 év közötti gyermekeknek csak körülbelül 11%-a kapta meg áprilisig a két adagból álló elsődleges sorozatot, adatok szerint a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központtól. Dr. Robert Califf, az FDA biztosa keddi nyilatkozatában arra biztatta a szülőket, hogy oltsák be gyermekeiket, hogy megvédjék őket a vírustól. Califf azt mondta, bár Covidien gyermekeknél kevésbé súlyos, több gyerek betegszik meg és került kórházba a vírus miatt, amióta az omikron variáns dominánssá vált az Egyesült Államokban a tél folyamán

A Covid-fertőzések ismét emelkednek az Egyesült Államokban, ahogy az omikron több fertőző alváltozata terjed el az egész országban. A CDC adatai szerint az Egyesült Államokban átlagosan napi 90,000 30 új fertőzésről számoltak be vasárnapra, ami 8%-os növekedés az előző héthez képest. A CDC szerint a Covid-fertőzöttek új kórházi felvételei is XNUMX%-kal nőttek az elmúlt hét során.

Az Egyesült Államokban ma már szinte minden korcsoport megkaphat legalább három adag oltást, kivéve az 5 év alatti gyermekeket, akik még nem jogosultak az elsődleges oltási sorozatra. Az FDA tanácsadó bizottsága a tervek szerint a jövő hónapban ülésezik, hogy felülvizsgálja modern's és a Pfizer arra irányuló kérései, hogy a gyógyszerszabályozó hatóság engedélyezze az 5 év alatti gyermekek vakcináit.