Topline
A Revance Therapeutics részvényei 18%-kal emelkedtek csütörtökön, miután a vállalat bejelentette, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta a Daxxify-t, egy arc injekciós gyógyszert, amely a Revance reményei szerint megkérdőjelezi a Botox hosszú távú uralmát az esztétikai termékek piacán.
Egy kozmetikai kezelőközpontban Botoxot tartalmazó fiola látható.
Getty Images
Főbb tények
Az FDA jóváhagyta a Daxxify-t a mérsékelt vagy súlyos homlokráncok átmeneti javítására, mondta Revance a Csütörtök reggeli nyilatkozat.
A Revance részvényei fokozatosan emelkedtek csütörtök délután, 24.86 dolláron kereskedtek 3:30-kor (ET) a júniusi 11.52 dolláros mélypontról.
A gyógyszer az AbbVie Botox-jához hasonlóan működik, amely az arc injekciós piac 70%-át uralja. szerint hoz New York Times-az idegek kémiai jeleinek blokkolásával, amelyek az izmok összehúzódását okozzák.
A cég szerint a Daxxify akár hat hónapig képes csökkenteni a ráncokat, kétszer annyi ideig, mint a Botox.
Az FDA döntése évekkel azután született, hogy a Revance jóváhagyásra benyújtotta a Daxxify-t, mivel késésekbe ütközött a Covid-19 világjárvány miatt. kérdések a vállalat minőség-ellenőrzési folyamatával.
Nagy szám
Több mint 14.6 milliárd dollár. Ennyit ért az amerikai esztétikai eljárások piaca 2021-ben, szerint az Esztétikai Társaságnak, egy profi plasztikai sebészek csoportjának.
Fő háttér
A Clostridium botulinum baktérium által termelt toxinból származó botoxot eredetileg két ritka szemizom-rendellenesség kezelésére használták. Ahogy a betegek kezdték észrevenni, hogy a kezelés a ráncok megjelenését is csökkentette, az Allergan nevű cég – amely később az AbbVie részévé vált – úgy döntött, hogy feltárja a termék felhasználását az esztétika világában. Az FDA jóváhagyta a Botox kozmetikai használatát 2002, és 2020-ban is az volt jóváhagyott 11 terápiás felhasználásra. Az esztétikai piac folyamatosan nőtt az elmúlt években, és az AbbVie piaci kapitalizációja meghaladja a 247 milliárd dollárt. A Revance által az FDA-nak benyújtott tanulmányok azt mutatták, hogy az egészségügyi szakemberek 80%-a nem látott, vagy halványak az arcráncok négy hónappal a Daxxify injekció beadása után, ezt követte a szolgáltatók nagyjából 50%-a hat hónap múlva. A Revance részvényei először augusztusban emelkedtek meg, miután a cég erős második negyedévi eredményről számolt be. A társaság továbbra is 52 hetes csúcsa alatt van, miután 29.14 szeptemberében elérte a részvényenkénti 2021 dolláros csúcsot, bár a részvény 2022-ben a legmagasabb ponton forog. A Revance nem közölt részleteket injekciói áráról, bár azt javasolta, hogy a Daxxify többe kerülhet, mint a Botox a termék hosszabb ideig tartó hatása miatt, szerint a Reutersnek.
Mit kell figyelni
Revance reméli, hogy a Daxxify-t végül nem csak a homlokráncolásra fogják használni, Mark Foley vezérigazgató mondta a New York Times. „Óriási orvosi lehetőség” rejlik a termék számára, mondta Foley, a túlműködő hólyagra, a migrénre és a nyaki dystóniára hivatkozva, mint lehetséges betegségeket, amelyeket az injekciók kezelhetnek. A Botoxot már számos betegség kezelésére használják, beleértve a húgyhólyag-működési zavarokat, a szemrángást és a hyperhidrosist vagy a túlzott izzadást.
További olvasnivalók
Az FDA jóváhagyja a Daxxify-t, a ránctalanító gyógyszer és a Botox versenytársa (New York Times)
A Revance Botox riválisa megkapja az Egyesült Államok jóváhagyását (Reuters)
Forrás: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/