A Pfizer, Moderna Covid oltóanyagai hatékonyak a kisgyermekeknél, az FDA szerint – íme, miben különböznek, és mi történik ezután

Topline

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság értékelése szerint három adag Pfizer vakcina és egy két adag Moderna oltás biztonságos és hatékony a kisgyermekek Covid-19 okozta megbetegedésének megelőzésében, ami azt jelezheti, hogy az ügynökség felkészül még ezen a héten jóváhagyja a legfiatalabb amerikaiak Covid-oltását.

Főbb tények

egy tájékoztató dokumentum Az FDA szerint a három adag 80.4%-ban hatékony a betegségek megelőzésében a korcsoportban.

Értékelésében az FDA megjegyezte, hogy a rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Pfizer háromadagos kezelésének hatékonyságát az öt év alatti gyermekek Covid-betegségének megelőzésében.

egy hasonló értékelést A pénteken kiadott közlemény szerint a gyógyszerszabályozó hatóság két adag Moderna vakcinát biztonságosnak és hatékonynak talált hat éven aluli gyermekek kezelésére.

A Moderna két adagja sokkal alacsonyabb, 50.6%-os hatékonyságról számolt be a betegségek megelőzésében.

A Pfizer megállapításainak egyik kulcsfontosságú figyelmeztetése az volt, hogy csak 10 résztvevő – nyolc a placebóval és kettő a beoltott csoportban – számolt be betegségről a vizsgálat során, ami a hatékonyság pontos meghatározásához szükséges küszöb alatt van.

Ezenkívül előfordulhat, hogy a hatásosság nem közvetlenül összehasonlítható, mivel a vakcinakísérleteket különböző időpontokban végezték.

Tangens

Mind a Pfizer, mind a Moderna különböző megközelítéseket alkalmaz a kisgyermekeknek szánt vakcináihoz. Pfizer oltás három lövést használ mindegyik egy-egy apró 3 μg-os (mikrogrammos) adaggal, ami a felnőtteknek beadott adagok tizede. Moderna vakcina kisgyermekek és csecsemők számára két 25 μg-os adagot használ, ami a felnőtteknek adott adag negyede. A második Pfizer adagot három héttel az első után kell beadni, majd a harmadik oltást legalább nyolc héttel a második után kell beadni. A két Moderna adag beadása 28 napos különbséggel történik.

Mit kell figyelni

Egy független szakértői testület szerdán találkozik és elemzi a két vakcinagyártótól származó adatokat, majd ezt követően benyújtja ajánlását az FDA-nak. Nem sokkal a szerdai ülés után az FDA várhatóan bejelenti hivatalos döntését a két oltás lehetséges sürgősségi engedélyezéséről az amerikaiak legfiatalabb csoportja számára. Az New York Timesközegészségügyi szakértőkre hivatkozva, jelentések hogy mindkét gyártótól származó oltás jóváhagyható, hogy a szülők választható vakcinát kínáljanak gyermekeik számára. A Centers for Disease Control and Prevention (Központok a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központtól) is várhatóan az FDA döntése után saját független testület összehívása után nyújtja be ajánlásait.

Fő háttér

Múlt héten, az FDA jóváhagyását várva a Biden-adminisztráció ismertette oltási tervét 10 év alatti gyermekek számára, amely magában foglalta 20 millió további oltóadag megrendelését, hogy kifejezetten a korcsoportba tartozó gyermekeket szolgálják ki. A Fehér Ház közölte, hogy készen áll a vakcinák június 10-ig történő bevezetésére, amennyiben a felhasználásukat az FDA és a CDC is jóváhagyja ezen a héten. A XNUMX milliós adag kezdeti részlete után a Fehér Ház további milliókat tesz elérhetővé a következő hetekben. Az oltóanyag adagok beadása mellett a Fehér Ház azt tervezi, hogy a szülők számára könnyebben elérhetővé tesz hiteles és megbízható információkat az oltóanyagokkal kapcsolatban, hogy tájékoztassa őket „gyermekeik beoltásának fontosságáról”. A Kaiser Family Foundation (KFF) szerint áprilisban készült közvélemény-kutatás, a szülőknek csak 18%-a tervezi, hogy azonnal beoltassa kisgyermekeit az oltások jóváhagyása után, 38%-uk pedig a kivárás mellett dönt.

Meglepő tény

Az omikron hullám a négyszeres növekedés gyermekek körében kórházi kezelésben, annak ellenére, hogy a gyorsan terjedő változat kevésbé súlyos betegséget okoz. Az 15.6 év alatti gyermekek – akik nem kaphatnak védőoltást – a legmeredekebb emelkedés szemtanúi: heti 100,000 kórházi kezelés 2.9 XNUMX gyermekre vetítve, míg az előző hullámban a delta-változat okozta mindössze XNUMX volt.

További olvasnivalók

Amerikai Egyesült Államok: A Pfizer COVID-19 oltás hatásosnak tűnik 5 év alatti gyermekeknél (Associated Press)

Az FDA szerint a Pfizer vakcina hatékony 5 év alatti gyermekeknél (New York Times)

Csaknem négyszer nagyobb valószínűséggel kerültek kórházba gyerekek Covid-19 miatt az Omicron hullám alatt, mint a Delta (Forbes)

A Fehér Ház bemutatta az 5 év alatti gyermekek Covid elleni oltási tervét, 10 millió adagot rendel (Forbes)

A Coronavirus teljes lefedettsége és élő frissítései