Topline
Pfizer és BioNTech kedd kért az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság sürgősségi felhasználási engedélye a Covid-19 vakcina emlékeztető oltására 5-11 éves gyerekeknek, a legújabb erőfeszítések érdekében, hogy a védettséget kiterjesszék a fiatalabb gyermekekre is, akik nagyobb kockázat kórházi kezelést az omicron variánssal.
Egy gyermek egy adagot kap a Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcinájából.
NORBERTO DUARTE/AFP a Getty Images segítségével
Főbb tények
A cégek a klinikai vizsgálat jelezve, hogy az emlékeztető oltás erős immunválaszt váltott ki gyerekekben anélkül, hogy új biztonsági kockázatokat jelentett volna.
A Pfizer és a BioNTech azt mondta, hogy a következő hetekben tervezik az adatok benyújtását az Európai Gyógyszerügynökséghez és más nemzetközi szabályozó ügynökségekhez.
Az FDA rendelkezik már engedélyezett Pfizer emlékeztető oltás 5-11 éves gyermekek számára, akiknek immunrendszeri zavarai vannak.
Fő háttér
A Pfizer kétadagos vakcina-kúrájának hatékonysága a Covid-19 fertőzés megelőzésében gyorsan csökkent a New York-i gyerekeknél az Omicron-hullám idején, különösen az 5-11 éves korosztályban. dátum a New York állam egészségügyi minisztériumától azonban az oltóanyag hatékony maradt a súlyos betegségek és fertőzések megelőzésére. Az FDA felhatalmazott egy Pfizer-BioNTech emlékeztető oltás gyerekeknek január 12–15. között január 3., mondván, hogy a lövés segíthet leküzdeni az omikron változatot, amely négyszeres növekedés gyermekkórházakban, leginkább be nem oltott gyermekek. Az Omicron más koronavírus-változatoknál is nagyobb valószínűséggel indukálja felső légúti fertőzések Április 15-én publikált tanulmány szerint a gyermekek körében növeli a szívinfarktus veszélyét JAMA Gyermekgyógyászat. E kockázat fényében a közegészségügyi tisztviselők azon dolgoztak, hogy kiterjesszék a Covid-19-kezeléseket a kisgyermekek számára. április 25., az FDA jóváhagyott Covid-19 antivirális remdesivir 28 napos és idősebb gyermekek számára, így a remdesivir az első Covid-19-kezelés, amely teljes mértékben engedélyezett 12 év alatti gyermekek számára. Egyéb kezelések, beleértve az Eli Lilly monoklonális antitest-terápiáját bamlanivimab, már kapott egy feltételesebb sürgősségi felhasználási engedélyt a 12 év alatti gyermekek kezelésére.
További olvasnivalók
A CDC szerint a Covid miatt kórházba került gyerekek 87%-a nem volt beoltva az Omicron Wave alatt (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-covid-booster-for-kids-5-11/