az omikron lövések jelentősen megnövelték a BA.5 antitesteket a korai humán adatokban

Pfizer és német partnere Biontech Csütörtökön azt mondták, hogy az új omicron boosterek jelentősen megnövelték a védő antitestek mennyiségét a domináns omicron BA.5 alvariánssal szemben a felnőttek számára az első közvetlen humán adatok alapján, amelyeket az új oltásokról hoztak nyilvánosságra.

A tanulmányban 40, 18 és 55 év közötti embertől és 40, 55 évnél idősebb, omicron emlékeztetőt kapott vérmintát vizsgáltak. A cégek szerint mindkét korcsoportban jelentősen megnőtt azoknak az antitesteknek a száma, amelyek meggátolják a BA.5 szubvariáns behatolását az emberi sejtekbe.

A Pfizer 40 55 évnél idősebb, omicron emlékeztető oltást kapott embert is összehasonlított 40 emberrel, akik ugyanabban a korcsoportban kaptak egy negyedik adagot az első generációs vakcinából. Az első generációs vakcinát kapó résztvevők a BA.5 elleni antitestek korlátozott növekedését tapasztalták a cégek szerint.

A harmadik adag beadása és az omicron emlékeztető oltás közötti idő körülbelül 11 hónap volt, míg a harmadik adag és az első generációs vakcina negyedik adagja közötti idő hat hónap volt.

A korai adatok azt mutatják, hogy az új emlékeztető oltások biztonsági profilja megegyezik az eredeti vakcinával – közölték a cégek. A Pfizer és a BioNTech azt mondta, hogy az elkövetkező hetekben további immunválasz-adatokat tesznek közzé a lövésekkel kapcsolatban.

„Ezek a korai adatok azt sugallják, hogy a kétértékű vakcinánk várhatóan jobb védelmet nyújt a jelenleg keringő változatokkal szemben, mint az eredeti vakcina, és potenciálisan segíthet megfékezni az esetek jövőbeli megugrását ezen a télen” – mondta Albert Bourla, a Pfizer vezérigazgatója közleményében.

Az Egyesült Államok egészségügyi hatóságai jóváhagyták a Pfizer omicron boostereit minden 5 évesnél idősebb korosztály számára. A lövések mind a BA.5 alváltozatot célozzák, mind pedig a Covid eredeti változatát, amely csaknem három éve jelent meg Kínában. Az első generációs injekciókat csak a vírus első törzse ellen fejlesztették ki.

A Fehér Ház egészségügyi tisztviselői szerint az új oltásoknak sokkal jobb védelmet kell nyújtaniuk az omicron ellen, mint az első generációs vakcináknak, mivel az ország egy lehetséges téli hullámmal néz szembe. Az első generációs vakcinák már nem nyújtanak érdemi védelmet a fertőzések és az enyhe betegségek ellen, mivel a vírus annyira mutálódott.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food and Drug Administration) engedélyezte az omicron felvételeket anélkül, hogy közvetlen emberi adatok alapján hogyan teljesítenek az omicron BA.5 ellen, amely jelenleg a legtöbb fertőzést okozza az Egyesült Államokban. Az ügynökség ehelyett a Pfizer által az omicron eredeti, BA.1-nek nevezett változata ellen kifejlesztett hasonló oltás emberi adataira támaszkodott, valamint olyan állatkísérletek adataira, amelyek közvetlenül azt vizsgálták, hogy a lövések hogyan teljesítenek a BA.5 ellen.

Az FDA gyorsan meghozta az oltásokat idén ősszel a fertőzések rohamos megfékezése érdekében. Ennek következtében a Pfizernek nem volt ideje a klinikai vizsgálatokból származó adatokat gyűjteni. Dr. Peter Marks, az FDA vakcina részlegének vezetője azt mondta, hogy az ügynökség engedélyezte az omicron injekciókat, ugyanazt az eljárást alkalmazva, mint minden évben az influenza elleni oltások frissítésére, amely általában nem támaszkodik emberi adatokra.