Az új szövetségi kiadási terv hatékonyan betilthatja azokat a termékeket, amelyek segítenek az embereknek leszokni a dohányzásról

A kongresszuson ezen a héten átterjesztett, 2,741 oldalas gyűjtőköltési törvény számos rendelkezése közül egy olyan költségvetési lehetőség van, amely először veti alá több ezer szintetikus nikotint tartalmazó terméket az FDA szabályozásának. A politikai változtatás hívei egy kiskaput bezárásaként hivatkoznak rá. Eközben a versenyző kritikusai azt állítják, hogy tekintettel az FDA jóváhagyási folyamatának jól dokumentált hibáira és hiányosságaira, ez a költségvetési lovas valószínűleg olyan termékek betiltását fogja eredményezni, amelyeket a korábbi dohányosok a dohányzás abbahagyására és a cigaretta elhagyására használtak. Ez a közelgő szavazás a szintetikus nikotint tartalmazó termékek FDA-szabályozásának alávetéséről a négy állam fővárosában bevezetett és egy államban, Alabamában hatályba léptetett jogszabályt követi, amely gyakorlatilag betiltja a szintetikus nikotint tartalmazó termékeket.

Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) és Dick Durbin (D-Ill.) szenátorok, akik Frank Pallone képviselővel (DN.J.) dolgoztak együtt a képviselőház oldalán, vezették az erőfeszítéseket. A Bloomberg március 8-án jelentette be, hogy a szintetikus nikotintermékekre vonatkozó FDA-szabályozás szerepeljen a kötelező kiadási csomagban, amely a szövetségi kormányt finanszírozza szeptemberig.

Ez az erőfeszítés, hogy a szintetikus nikotint tartalmazó termékeket az FDA szabályozása alá vonják, ami valószínűleg számos termék tényleges betiltását eredményezi, gyorsabban elérte a szövetségi szintet, mint sokan várták. Alabama, Mississippi, Maryland és Georgia államok voltak az elsők, ahol a törvényhozók olyan jogszabályokat vezettek be, amelyek hatékonyan tiltják a szintetikus nikotintermékeket. Nem lesz azonban szükség több ehhez hasonló állami jogszabály bevezetésére, miután a Kongresszus elfogadta a szövetségi kiadási törvényt a fent említett költségvetési lovassal.

Egy kétéves időszak után, amikor az FDA akadályozta a COVID-19-tesztek elérhetőségét, és olyan egyéb lépéseket tett, amelyek rontották az ügynökség hitelességét a nyilvánosság előtt, például több százezer gőztermék alkalmazásának önkényes megtagadása 2021-ben, a fent említett költségvetés Rider hozzáadva az összesített kiadási számlához, az FDA szabályozói felhatalmazást ad a vaping piac másik nagy részének. A kritikusok azt állítják, hogy mielőtt több terméket is alávetnének az FDA premarket Tobacco Product Application (PMTA) követelményének, a PMTA jóváhagyási folyamatát először meg kell reformálni a nyilvánvaló hiányosságok kezelése érdekében.

A hamarosan elfogadásra kerülő gyűjtőköltési törvénytervezetben szereplő költségvetési javaslat 90 napot adna a szintetikus nikotint tartalmazó termékeket értékesítő cégeknek, hogy jóváhagyási kérelmet nyújtsanak be az FDA-hoz. Maga az FDA azonban elismerte, hogy a jelentkezési folyamat körülbelül hat hónapig tart. A kritikusok megjegyzik, hogy ennek a költségvetési lovasnak az áthaladása hátrányos helyzetbe hozza a kisvállalkozásokat a nagy konglomerátumok javára, amelyek ügyvédek, lobbisták és politikai cselekvési bizottságok hadával eligazodhatnak az FDA jóváhagyási folyamatában. Ez a költségvetési rider megszünteti a jogi versenyt a hagyományosan dohánynövényekből származó nikotint tartalmazó, a nagyobb cégek által kínált termékek elpárologtatásával szemben.

Amint azt megjegyeztük, az egyik módja annak, hogy elkerüljük azt a versenyellenes hatást, amelyet a hamarosan átlépő költségvetési lovag kifejt majd, az lenne, ha először megreformálnánk a PMTA-folyamatot, hogy bármilyen méretű vállalat képes legyen eligazodni benne. A szabályozás bonyolultsága egy új adóhoz hasonlítható többletköltségeket ró, a jelenlegi PMTA-folyamat bonyolultsága pedig olyan költségeket ró, amelyeket csak egy bizonyos eszközszinten túli cégek engedhetnek meg maguknak.

Bár szövetségi és állami szinten gyakran nemes szándékok ösztönzik ezeket a szintetikus nikotinra vonatkozó javaslatokat, legalábbis nyilvánosan, a kritikusok rámutatnak arra, hogy a kisvállalkozásokat és a korábbi dohányosokat megbüntetik egy ilyen tilalom miatt.

„Az ezeket a törvényjavaslatokat támogató választott tisztviselőknek az a téves benyomása lehet, hogy javaslataik csak a tiltott és hamisított kereskedőket célozzák” – mondta Greg Conley, az Amerikai Vaping Szövetség elnöke a Filter Magazine-nak. "A valóság az, hogy ezek a törvényjavaslatok leállítanák azokat az engedéllyel rendelkező kisvállalkozásokat, amelyek teljes mértékben megfelelnek a szövetségi, állami és helyi törvényeknek."

Míg a fiatalok vapingját a szintetikus nikotin fokozottabb szabályozására törekvők motivációjaként említik, az adatok azt mutatják, hogy az elmúlt években a fiatalok vapingaránya zuhant. A felmérések azt mutatják, hogy a dohányszármazék nikotint tartalmazó nagyobb márkákat a fiatalok egyre fogyatkozó populációja is használja, így a szintetikus nikotin célzott rágalmazásának nincs értelme.

A kritikusok azt állítják, hogy a szintetikus nikotin elhamarkodott szövetségi szabályozásából eredő hatékony terméktilalom több problémát fog okozni, mint megoldást. Akaratlanul vagy nem, a jogalkotók további szabályozást szorgalmaznak, amely a kisebb vállalkozások marginalizálásával visszaszorítja a versenyt a vape-iparban. Az OECD szerint a tanulmányok következetesen azt mutatják, hogy a versenypiac „nemcsak segít alacsonyabb árakat, jobb termékminőséget és új termékeket szállítani, hanem hozzájárulhat a demokratikus intézmények jobb feltételeinek megteremtéséhez is”. A szintetikus nikotinra vonatkozó FDA-szabályozásból eredő versenyellenes hatások sok fogyasztót és kisvállalkozást károsítanak, de az új szabályozás végrehajtásának gyors és átláthatatlan folyamata nem tesz jót az Egyesült Államok demokratikus intézményeinek egészségére nézve.

Függetlenül attól, hogy az ember mit gondol számos szintetikus nikotintermék hatékony betiltásának előnyeiről, az a folyamat, amelyen keresztül ezekre a termékekre vonatkozó FDA-szabályozást felgyorsították, megérett a kritikára. Alig fél nappal azután, hogy a fent említett költségvetési ridert a Hillen terjesztették, híre ment, hogy az üzlet sorsa megpecsételődött, és az FDA szintetikus nikotinra vonatkozó szabályozása a kormányzati finanszírozási csomag részeként elfogadásra kerül. Ez meg fog valósulni annak ellenére, hogy soha egyetlen kongresszusi meghallgatásra sem került sor az ügyben, és semmilyen formális szabályalkotási folyamatról sem esett szó.

Az, hogy a szövetségi kormány 90 nap alatt le tudja zárni egy egész iparág hatalmas részét, a befektetők és a nem kapcsolódó iparágak cégvezetői zavarba ejtőnek találják, bár őket ez a lépés nem érinti. Még ha valaki nem is akarja, hogy a korábbi dohányosok szintetikus nikotint szívhassanak el, hacsak nem az FDA szabályozása alá esik, az a mód, ahogyan a Kongresszus megadja ezt az új szabályozási jogkört, nem küld pozitív üzenetet az Egyesült Államokról, mint befektetési célpontról. A jogállamiság és a szabályozási biztonság az Egyesült Államokat a legtöbb országnál vonzóbb célponttá tették a befektetések számára. Ez nem marad így, ha a szintetikus nikotintermékekre vonatkozó függőben lévő szövetségi szabályozáshoz hasonló gazdasági következményekkel járó döntéseket most ilyen sietséggel és megfontolás nélkül hozzák meg.

Várható volt, hogy a Chuck Schumer és Nancy Pelosi által vezetett kongresszus elfogadja az államokban először kipróbált politikákat, de ezek az ötletek Kaliforniából és New Yorkból származnak, nem Alabamából. De ez történik ezen a héten a Capitol Hillen. Azok, akik az Egyesült Államok Szenátusában dolgoznak, szeretnek azzal dicsekedni, hogy az ő törvényhozó testületük a világ leginkább tanácskozó testülete. De tekintettel arra, hogy egy szövetségi ügynökségnek új szabályozói jogosítványokat ruháznak fel, amelyek már amúgy is tûz alá kerültek, az ilyen feltételek manapság nem sokat jelentenek.