Topline
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság hétfőn elutasította engedélyezni a olcsó és széles körben elérhető antidepresszáns a Covid-19 kezelésére, és megállapította, hogy a tanulmány ami azt jelzi, hogy a gyógyszer hatásos volt a betegséggel szemben, erősen korlátozott volt.
Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a fluvoxamin antidepresszáns tabletta hatásos lehet … [+]
getty
Főbb tények
Fluvoxamin-maleát– amelyet depresszió, rögeszmés-kényszeres betegség és más állapotok kezelésére használnak – gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal is rendelkezik, így a Covid-19 kezelésének lehetséges módja, amely nyilvánvalóan számos tünetét okozza. gyulladás.
A fluvoxamin FDA sürgősségi felhasználási engedélyére vonatkozó kérelem főként a előzetes tanulmány januárjában tette közzé a Gerely, amely azt jelezte, hogy a gyógyszer csökkentette a kórházi kezelés vagy a hatórás sürgősségi ellátás esélyét 32% a súlyos Covid-19 fokozott kockázatának kitett betegek körében.
Azonban egy ritka nyilatkozat Hétfőn az FDA a kérelem elutasításáról szóló döntését magyarázva közölte, hogy a tanulmánynak vannak tervezési korlátai, beleértve a kis mintaméretet és a véletlenszerű besorolás hiányát, ami nem teszi meggyőzőnek a fluvoxamin Covid-19 elleni hatását.
Az FDA is megkérdőjelezte A kutatók úgy döntöttek, hogy a hatórás vagy hosszabb sürgősségi ellátást mérik, és az említett hat óra nem feltétlenül jelent klinikailag jelentős határértéket.
Kettő egyéb tanulmányok, amelyek közül az egyik jóval nagyobb volt, mint a Gerely A tanulmány nem igazolta, hogy a fluvoxamin hatásos volt az enyhe Covid-19-ben szenvedő felnőtteknél – mutatott rá az FDA.
A fluvoxaminra vonatkozó sürgősségi felhasználási engedélyezési kérelmet december 21-én nyújtotta be Dr. David Boulware, a Minnesotai Egyetem fertőző betegségek specialistája.
Ellen
Bár a fluvoxamin hatásosságát még nem bizonyították a Covid-19 ellen, az FDA arra a következtetésre jutott, egyes tudósok szerint az előzetes Gerely tanulmány további vizsgálatot igényel. A gyógyszer különösen azért érdekes, mert a Covid-19 kezelésére a fertőzés korai szakaszában a viszonylag drága és nehezen beszerezhető alternatívaként használható. monoklonális antitest kezelések, Scripps Research Translational Institute igazgatója, Dr. Eric Topol mondta STATISZTIKA.
Fő háttér
A Luvox márkanév alatt forgalmazott fluvoxamin volt jóváhagyott olyan állapotok kezelésére, mint a depresszió és a kényszerbetegség 2007-ben. Azóta széles körben elérhetővé vált az Egyesült Államokban kb. $4 10 napos tanfolyamra. A kezdeti kísérleti eredmények 2021-ben azt mutatták, hogy a fluvoxamin hatékony lehet a Covid-19 ellen, felkeltve az érdeklődést a gyógyszer iránt. A későbbi vizsgálatok azonban ellentmondásos eredményeket hoztak, és bevált orális Covid-19 vírusellenes szerek, mint pl. Pfizer paxlovid azóta megjelentek a piacon. A Biden-adminisztráció elrendelte 20 millió tanfolyam a Paxlovid és állítólag tervek hogy a gyógyszer elérhető legyen a gyógyszertárakban szerte az Egyesült Államokban.
További olvasnivalók
„A fluvoxamin hat módja a súlyos Covid-19 megelőzésének” (Forbes)
Forrás: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/