Az FDA behúzza a bebtelovimab antitestet, mert nem hatékony az omicron BQ.1 ellen

Egy kulcsfontosságú monoklonális antitest, amelyet gyenge immunrendszerű emberek kezelésére használnak, akik elkapták a Covidot, már nem engedélyezettek az Egyesült Államokban, mert nem hatékony a feltörekvő omikron-alvariánsokkal szemben.

Az FDA, szerdai közleményben, a bebtelovimab használata nem engedélyezett, mert várhatóan nem semlegesíti az omikron BQ.1 és BQ.1.1 alvariánsait. Országosan az új fertőzések 57%-át okozzák, és egy kivételével az Egyesült Államok minden régiójában az esetek többségét teszik ki.

kapcsolódó befektetési hírek

Mit jelent Eli Lilly számára a Biogen legújabb Alzheimer-gyógyszerébe vetett bizalom növekedése?

Az FDA közleménye szerint az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium felfüggeszti a bebtelovimabra vonatkozó függőben lévő kérelmeket, és az Eli Lilliy gyártó további értesítésig leállította az antitestkezelés kereskedelmi forgalmazását is.

Az FDA szerint azonban a bebtelovimab készleteket kéznél kell tartani arra az esetre, ha az antitest által semlegesíteni tudó Covid-variánsok a jövőben ismét dominánssá válnának.

A bebtelovimab egy adagos injekció, amelyet olyan embereknek adnak be, akik elkapják a Covidot, és nagy a kockázata a súlyos betegség kialakulásának, de nem szedhetnek más, az FDA által jóváhagyott kezelést, például az orális vírusellenes Paxlovidot. Sok gyenge immunrendszerű ember, például szervátültetett betegek nem szedhetik a Paxlovidot más, számukra szükséges gyógyszerekkel együtt.

Amerikai egészségügyi tisztviselők arra figyelmeztettek, hogy a gyenge immunrendszerű embereket fokozottan fenyegeti a Covid kockázata ezen a télen, mivel több immunelkerülő omikron-alvariáns azzal fenyeget, hogy kiiktatja azokat az antitestkezeléseket, amelyekre támaszkodnak, hogy biztonságban maradjanak a Coviddal szemben.

Dr. Ashish Jha, a Fehér Ház Covid-koordinátora októberben azt mondta, hogy mivel a Kongresszus nem fogadott el további Covid-finanszírozást, a kezelések száma csökkenni fog, mivel az új változatok hatástalanná teszik azokat.

„Reméltük, hogy idővel a járvány előrehaladtával és a vírus elleni harcunk során kibővítjük gyógyszeres szekrényünket” – mondta Jha újságíróknak. "A kongresszusi finanszírozás hiánya miatt a gyógyszeres kabinet valójában beszűkült, és ez veszélyezteti a kiszolgáltatott embereket."

Joe Biden elnök felszólította a gyenge immunrendszerű embereket, hogy konzultáljanak orvosaikkal arról, milyen extra óvintézkedéseket kell tenniük ezen a télen, hogy biztonságban maradjanak.