Topline
Johnson & Johnson koronavírusa vakcina Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság már csak olyan amerikai felnőttek számára engedélyezett, akik nem kaphatnak más vakcinát csütörtökön, hivatkozva a Johnson & Johnson vakcina potenciálisan életveszélyes vérrögképződési mellékhatásainak kockázatára.
Egy nő megtölt egy fecskendőt a Johnson & Johnson's Covid-19 vakcinával.
SANDER KONING/ANP/AFP a Getty Images segítségével
Főbb tények
Mivel a vakcina trombózist okozhat thrombocytopenia szindrómával (TTS), amely véralvadási rendellenesség, amely szélütést vagy szívrohamot okozhat, nem szabad alkalmazni, kivéve, ha más vakcinák nem állnak rendelkezésre, vagy nem állapítják meg, hogy klinikailag nem megfelelőek, az FDA. mondott.
A TTS ritka, kb 1 fő a 250,000 XNUMX-ből aki beveszi a Johnson & Johnson vakcinát, de ez sokkal súlyosabb, mint általában enyhe szívgyulladások néha a Pfizer és a Moderna Covid-19 vakcináihoz kapcsolják.
A Johnson & Johnson vakcina ritka eseteivel is összefüggésbe hozható Guillain-Barré szindróma– egy immunrendszeri rendellenesség, amely bénulást okozhat – bár az FDA erre nem hivatkozott a vakcina engedélyezésének szűkítéséről szóló határozatában.
A Johnson & Johnson vakcina továbbra is szerepet játszik a pandémiás válaszadásban, és az engedély szűkítéséről szóló döntés az FDA biztonsági rendszereinek alaposságát mutatja – mondta Dr. Peter Marks, az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási Központjának igazgatója. nyilatkozat.
A döntésre reagálva a Johnson & Johnson közölte, hogy frissítette vakcináját Tudnivalók a véralvadási mellékhatások tudatosságának növelése érdekében, de rámutatott, hogy a rendelkezésre álló adatok továbbra is azt mutatják, hogy a Johnson & Johnson's vakcina beadása biztonságosabb, mintha nem kapna védőoltást.
Fő háttér
A Pfizer és a Moderna Covid-19 vakcinái egy darab hírvivő RNS-t (mRNS) juttatnak be, amely arra utasítja a sejteket, hogy egy ártalmatlan koronavírus-fehérje darabot építsenek fel, és ezzel immunválaszt hoznak létre a koronavírus ellen. Ezzel szemben a Johnson & Johnson vakcina utasításokat ad az immunitást létrehozó koronavírus fehérje felépítésére egy hideg vírus amely ártalmatlanná vált és nem képes szaporodni. Amióta volt felhatalmazott 2021 februárjában a sürgősségi felhasználásra a Johnson & Johnson vakcina kevésbé hatékonynak bizonyult, mint a Pfizer és a Moderna vakcinái. A legtöbb klinikai vizsgálat azt találta, hogy a Johnson & Johnson vakcina létezik 68% hatékony a Covid-19 miatti kórházi kezelés megelőzése érdekében, sokkal kevésbé mint a versengő vakcinák. Márciusban a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ ajánlott hogy azok az emberek, akik átestek a Johnson & Johnson's vakcina kúrán, kapjanak egy emlékeztető oltást a Pfizertől vagy a Modernától, ami erősebb immunválaszt válthat ki, és csökkentheti a TTS kockázatát.
Ellen
A CDC folytatja ajánl A Johnson & Johnson's vakcina mindenki számára, akinek súlyos reakciója volt egy mRNS-oltás beadása után, vagy aki egyébként beoltatlan maradna, mivel korlátozott hozzáférése más vakcinákhoz.
További olvasnivalók
Forrás: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/