Üvegek és orvosi fecskendő látható az Egyesült Államok logójának Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) előtt. Az FDA megtalálja a COVID-19 vakcinát.
Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kedden közölte, hogy a Covid-oltások, tesztek és kezelések sürgősségi engedélyezését nem érinti a tavaszi közegészségügyi vészhelyzet vége.
Elnök Joe Biden májusban tervezi megszüntetni a három éve a Covid-járványra válaszul kihirdetett közegészségügyi és országos veszélyhelyzeteket, – közölte hétfőn a Fehér Ház. A közegészségügyi vészhelyzet kibővítette az Egyesült Államok egészségügyi szabályozóinak hatáskörét, hogy gyorsabban reagáljanak a járványra.
Az FDA sürgősségi hatáskörökAz ügynökség szerint azonban nem kötődnek közvetlenül a közegészségügyi nyilatkozathoz.
Alex Azar volt egészségügyi miniszter készítette külön meghatározások 2020 februárjában és márciusában az élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény értelmében, hogy a járvány körülményei indokolttá teszik a vakcinák, kezelések és vizsgálatok sürgősségi felhasználásra történő engedélyezését.
Az FDA sürgősségi jogkörét felhasználva engedélyezte a Pfizer, modern, Johnson és Johnson és a novavax védőoltások. Az ügynökség sürgősségi alapon engedélyezte a Paxlovid és a molnupiravir orális vírusellenes szereket, számos antitestes kezelést, valamint számos tesztet és egyéb orvosi eszközt.
„A termékekre vonatkozó meglévő vészhelyzeti felhasználási engedélyek (EUA) érvényben maradnak, és az ügynökség továbbra is új EUA-kat bocsáthat ki, ha teljesülnek a kibocsátási feltételek” – írta az FDA hétfői Twitter-üzenetében.
A sürgősségi engedélyek lehetővé teszik az FDA számára, hogy forgalomba helyezze az orvosi termékeket, mielőtt azok megkapnák az ügynökség teljes jóváhagyását. Ez lehetővé teszi az ügynökség számára, hogy gyorsabban reagáljon a közegészségügyi válságokra.
Forrás: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html