Az FDA engedélyezi az omicron vakcinát 6 hónapos gyermekek számára

A Food and Drug Administration csütörtökön engedélyezett frissítve Covidien olyan felvételek, amelyek az omicron változatot célozzák már 6 hónapos gyermekek számára.

A jogosultsági szabályok attól függően változnak, hogy a gyermekek részesültek-e modern's vagy Pfizeraz eredeti vakcinák, mint elsődleges sorozatuk.

Íme a jogosultsági feltételek:

• A 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek, akik a Moderna kétadagos elsődleges sorozatát kapták, mostantól két hónappal a második oltás után jogosultak egy omicron emlékeztetőre.

• Azok a 6 hónapos és 4 éves kor közötti gyerekek, akik még nem kapták meg a Pfizer elsődleges sorozatának harmadik adagját, most az omikron injekciót kapják harmadik adagként.

• Ám az azonos korcsoportba tartozó gyerekek, akik már befejezték a Pfizer háromadagos elsődleges sorozatát, jelenleg nem kaphatják meg az omicron-oltást emlékeztetőként vagy negyedik adagként.

Az FDA közleménye szerint nem engedélyezte az omikron injekciót azoknak a gyerekeknek, akik már három adag Pfizer vakcinát kaptak, mert az ügynökség még mindig vár az emlékeztető oltás alátámasztó adataira. Ezek az adatok januárban várhatók, és az FDA a lehető leggyorsabban felülvizsgálja azokat – közölte az ügynökség.

A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központnak le kell írnia az injekciókat, mielőtt a gyógyszertárak és az orvosok elkezdhették beadni azokat.

Dr. Peter Marks, az FDA vakcina részlegének vezetője nyilatkozatában elmondta a szülőknek, hogy az ügynökség gondosan átnézte az injekciókat, mielőtt engedélyezte volna azokat. Dr. Robert Califf, az FDA vezetője azt mondta, fontos, hogy az emberek naprakészek maradjanak a télen végzett oltásukkal kapcsolatban, mert a vírus elleni immunitás gyengül.

„Mivel ez a vírus megváltozott, és a korábbi COVID-19 oltással szembeni immunitás gyengül, minél többen tájékozódnak a COVID-19 elleni védőoltásokról, annál nagyobb előnyökkel jár az egyének, a családok és a közegészségügy számára a súlyos betegségek megelőzésében. kórházi kezelések és halálesetek” – áll Califf közleményében.

Az engedélyek azért érkeznek, mert a Covid-fertőzések és a kórházi kezelések száma nő a hálaadás ünnepét követően. Az Egyesült Államok egészségügyi tisztviselői határozottan arra biztatnak mindenkit, aki jogosult a Covid és az influenza elleni védőoltásra, mivel a légúti vírusok ebben a szezonban megszaporodnak, megterhelve a kórházi sürgősségi osztályokat.

Az új felvételek az omicron BA.5 alváltozatot és az eredeti Covid törzset célozzák meg. Az amerikai egészségügyi tisztviselők arra számítanak, hogy az új oltások jobb védelmet nyújtanak, mint az eredeti vakcinák, amelyek csak az eredeti Covid törzset célozzák meg. De a rendelkezésre álló hatékonysági és immunválasz adatok a felnőttek keveredtek.

Az Omicron BA.5-öt felváltották a BQ.1 és BQ.1.1 alvariánsok, amelyek együttesen ma már a fertőzések többségét teszik ki az Egyesült Államokban. valószínűleg nem fog olyan jól teljesíteni a BQ alvariánsokkal szemben összehasonlítva a BA.5-tel, mert jobban elkerülik az immunrendszert, bár továbbra is várhatóan jó védelmet nyújtanak a súlyos betegségek ellen.

Az FDA a Pfizer és a Moderna által kifejlesztett, az eredeti omicron BA.1 változatot célzó hasonló vakcinákra vonatkozó felnőttkori immunválasz adatai alapján engedélyezte a oltásokat. A biztonságossági adatok a BA.1 klinikai vizsgálati adatain, valamint azokon a korábbi vizsgálatokon is alapulnak, amelyekben az eredeti vakcinát emlékeztető oltásként értékelték.