Élő frissített világméretű hírek, amelyek a Bitcoin, Ethereum, Crypto, Blockchain, technológia, gazdaság témájához kapcsolódnak. Minden percben frissítve. Minden nyelven elérhető.
Szövegméret Az Axsome felülvizsgálja az FDA által javasolt címkézést. dreamstime Részvényei Axsome Therapeutics szárnyaltak hétfőn, miután a biofarmakon cég jó hírt közölt, hogy megkísérelje megszerezni az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyását az AXS-05-re, a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerére. Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott beadványában az Axsome (ticker: AXSM) azt mondta, hogy múlt pénteken megkapta az FDA-tól az AXS-05 új gyógyszeralkalmazásához kapcsolódó címkézési javaslatot.A részvények 36%-kal drágultak hétfőn, 33.69 dollárra. A Dow Jones piaci adatai szerint a részvény a rekord harmadik legjobb egynapi százalékos növekedését és 2019 decembere óta a legjobb egynapos teljesítményt érte el.Augusztusban 2021, az FDA tájékoztatta Felháborító, hogy az AXS-05 új gyógyszer iránti kérelmének felülvizsgálata nem fejeződik be a vényköteles gyógyszerek használati díjáról szóló törvény 22. augusztus 2021-i intézkedési dátumáig.A részvények idén 11.8%-ot estek, az elmúlt 54 hónapban pedig 12%-ot estek.A Cowen elemzője, Joseph Thome egy kutatási feljegyzésében azt írta, hogy a hétfői közzététel „bátorító jel, és remélhetőleg fontos lépés az FDA lehetséges rövid távú jóváhagyása felé”. A részvényt 120 dolláros célárral az Outperform kategóriába sorolja.Joon Lee, a Truista elemző, aki 100 dolláros célárral értékeli a részvényt a Buy-on, azt írta egy kutatási feljegyzésében, hogy „az AXS-05 címke véglegesítését és jóváhagyását a következő hetekben várjuk”.A FactSet által megkérdezett 13 elemző közül 12 vételre, egy pedig Holdra értékeli a részvényt.Az Axsome azt mondta, hogy felülvizsgálja a javasolt címkézést, és válaszolni fog az FDA-nak a végleges címkézési megállapodás megkötése érdekében. Írj Angela Palumbónak a címen [e-mail védett]
dreamstime
Részvényei
Axsome Therapeutics szárnyaltak hétfőn, miután a biofarmakon cég jó hírt közölt, hogy megkísérelje megszerezni az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyását az AXS-05-re, a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerére.
Az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott beadványában az Axsome (ticker: AXSM) azt mondta, hogy múlt pénteken megkapta az FDA-tól az AXS-05 új gyógyszeralkalmazásához kapcsolódó címkézési javaslatot.
A részvények 36%-kal drágultak hétfőn, 33.69 dollárra. A Dow Jones piaci adatai szerint a részvény a rekord harmadik legjobb egynapi százalékos növekedését és 2019 decembere óta a legjobb egynapos teljesítményt érte el.
Augusztusban 2021, az FDA tájékoztatta Felháborító, hogy az AXS-05 új gyógyszer iránti kérelmének felülvizsgálata nem fejeződik be a vényköteles gyógyszerek használati díjáról szóló törvény 22. augusztus 2021-i intézkedési dátumáig.
A részvények idén 11.8%-ot estek, az elmúlt 54 hónapban pedig 12%-ot estek.
A Cowen elemzője, Joseph Thome egy kutatási feljegyzésében azt írta, hogy a hétfői közzététel „bátorító jel, és remélhetőleg fontos lépés az FDA lehetséges rövid távú jóváhagyása felé”. A részvényt 120 dolláros célárral az Outperform kategóriába sorolja.
Joon Lee, a Truista elemző, aki 100 dolláros célárral értékeli a részvényt a Buy-on, azt írta egy kutatási feljegyzésében, hogy „az AXS-05 címke véglegesítését és jóváhagyását a következő hetekben várjuk”.
A FactSet által megkérdezett 13 elemző közül 12 vételre, egy pedig Holdra értékeli a részvényt.
Az Axsome azt mondta, hogy felülvizsgálja a javasolt címkézést, és válaszolni fog az FDA-nak a végleges címkézési megállapodás megkötése érdekében.
Írj Angela Palumbónak a címen [e-mail védett]
Forrás: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo