A szabályozás pontosítása elősegítheti az iparágak növekedését

Idén a befektetők a pszichedelikumokkal foglalkozó biotechnológiai cégek nagy kiugrásait figyelik, különösen, amikor az egykor vitatott vegyületek visszatérnek a reflektorfénybe, és a mentális egészség előnyeit hirdetik – és egyesítik az Egyesült Államok Capitoliumának törvényhozóit a pártok között. 

A kategória jövője jelentős jogi haszonnal járhat 2023-ban, de az amerikai kormány beépített fékek és ellensúlyok miatt még egy egyetértő kongresszus sem tudja egyedül alakítani a drogpolitikát.

2022 májusában Cory Booker New Jersey demokrata szenátor és Brian Schatz hawaii demokrata szenátor közösen publikált egy levél a National Institutes of Health és az Food and Drug Administration (FDA) felkérése, hogy tanulmányozzák a pszichedelikus szerek terápiás alkalmazását. A nyár végére Matt Gaetz floridai és Dan Crenshaw texasi republikánus képviselők is támogatták a pszichedelikus szerek tanulmányozását.

2012-re az FDA már létrehozta a „Breakthrough Therapy Designation” (BTD) elnevezést, amely lehetővé teszi a kutatók számára, hogy lefolytassák az egyébként illegális gyógyszerek kísérleteit, amelyekről feltételezhető, hogy feltáratlan egészségügyi előnyökkel járnak. Az MDMA 2017-ben, a pszilocibin pedig 2018-ban kapta meg első BTD-jelölését. Az Oregon most lehetővé teszi a pszichoterapeuták számára, hogy pszilocibinnel kezeljék a betegeket.

Miközben a törvényhozók a folyosó mindkét oldalán a pszichedelikumokról vitatkoznak szövetségi szinten – erejüket felhasználva kutatási források elkülönítésére –, a kitartó, valószínűtlen kétpárti szakszervezet egyre inkább felkelt a pszichedelikus cégek és befektetőik körében.

Pszichedelikusok a Kongresszusban

Ne nevezze a „Vízöntő korszakának” azonban. A potenciális gyógyító előnyök mellett a veteránok támogatása az, amely e gyógyszerek körüli együttműködést ösztönzi.

2022 júliusában Alexandria Ocasio-Cortez képviselő javasolta a 2023-as nemzeti védelmi engedélyezési törvény (NDAA) módosítását, amely előírja a Védelmi Minisztériumnak, hogy a kannabisz mellett tanulmányozza a pszilocibint és az MDMA-t, mint alternatívát a poszttraumás stressz-zavarban szenvedők elleni küzdelemben. közülük legalább 6,000 öngyilkos lett csak 2022-ben.

Ocasio-Cortez a Kongresszus előtt bemutatja a módosításokat. Forrás: C-SPAN

A haditengerészet veteránja és a képviselőház képviselője, Dan Crenshaw közel azonos módosítást javasolt az NDAA-hoz, inkább az ibogaine pszichedelikumokra és az 5-MeO-DMT-re összpontosítva. Ocasio-Cortez szerint ezek egyfajta együttműködésen alapuló módosítások. mondta Bloomberg megerősítette, hogy irodája kommunikált a Crenshaw's-szal.

Crenshaw korábban egy 2021 augusztusában tartott támogatásáról adott hangot az MDMA-kutatásnak panel Rick Doblinnal, a Pszichedelikus Tanulmányok Multidiszciplináris Egyesületének (MAPS) ügyvezető igazgatójával és Jon Lubeckyvel, egy veteránnal, aki hasznot húzott az MDMA terápiából.

A MAPS volt az első gyógyszercég, amely a Bitcoin segítségével biztosította a BTD-t az MDMA számáraBTC)-gazdag Pineapple Fund 5 millió dollárt adományoz, és további 4 millió dollárt gyűjtött a MAPS 26 millió dolláros törekvésének támogatására. Eközben Crenshaw az Ocasio-Cortez által javasolt pszichedelikus törvényjavaslatok ellen szavazott 2019-ben és négy nappal a 2021-es panelmegjelenése után.

Amikor Crenshaw és Ocasio-Cortez tavaly nyáron összefogtak az együttműködésen alapuló módosító indítványaikért, mindkét módosítást szavazással fogadták el röviddel a benyújtás után. Lubecky mondott, "Ha az AOC [Ocasio-Cortez] és a Crenshaw megegyeznek, nehéz harcolni ellene." Az NDAA átment a ház előtt, és a szenátusban a vita szakaszában van.

Friss: Az adózási stratégiák lehetővé teszik a kriptobefektetők számára a veszteségek ellensúlyozását

Matt Gaetz képviselő, aki akkoriban a Ház Fegyveres Szolgálatainak Bizottságában dolgozott, szintén Ocasio-Cortezével megegyező NDAA-módosítást nyújtott be, amelyet csendben lelőttek.

2022 novemberében Lou Correa kaliforniai képviselő és Jack Bergman michigani képviselő megalakította a Congressional Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT) választmányát. A PACT egy kétpárti agytröszt, amely azt vizsgálja, hogy „mi, kongresszus hogyan támogathatjuk a klinikai alkalmazások további kutatását” – mondta Correa a Cointelegraphnak. A PACT nem támogatja a dekriminalizálást.

„A Sacramentóban töltött idő alatt találkoztam olyan veteránokkal, akik a kannabiszhoz való hozzáférést kérték, ahelyett, hogy opioidokat írtak volna fel nekik a csatatéren szerzett látható és láthatatlan sebeik kezelésére” – emlékezett vissza Correa, hozzátéve:

„A kannabiszról való munkám során a közvélemény drámai változását tapasztaltam, ahogy egyre több kutatás folyik. A pszichedelikus szerek klinikai alkalmazásaival kapcsolatos ígéretes, de még mindig rendkívül korlátozott kutatások révén ez természetes következő lépésnek tűnik.”

Ugyanebben a hónapban Booker és Rand Paul szenátorok benyújtották a Breakthrough Therapies Act-et, amely az 1970-es elfogadása óta először módosítja a Nixon által szabályozott anyagokról szóló törvényt, felkérve a Kábítószer-végrehajtási Hatóságot (DEA) az FDA jelenlegi és jövőbeni gyógyszereinek átsorolására. áttöréses terápia megjelöléssel az I. ütemtervtől a II.

A lépés célja, hogy „egyszerűsítse az áttörést jelentő terápiák regisztrációs folyamatát, amelyeket jelenleg az elavult gyógyszerosztályozások korlátoznak” – mondta Paul a Cointelegraph-nak, hozzátéve, hogy „könnyebbé teszi a kutatók számára olyan tanulmányok elvégzését, amelyek áttörést jelentő terápiákhoz vezethetnek súlyos és életveszélyes betegek kezelésében. – fenyegető körülmények.”

Orvosi vezetők

Dr. Rachel Yehuda több mint 35 éven át tanulmányozta a poszttraumás stressz zavart (PTSD) a Mount Sinai-hoz kapcsolódó James J. Peters VA Medical Center kutatójaként. 2019 óta tanulmányozza a pszichedelikus szerek potenciálját a betegségben szenvedő veteránok kezelésében, bár az MDMA és a pszilocibin továbbra is az I. listán szereplő anyagok. 2018-ban Yehuda találkozott Doblinnal a Burning Manben – közvetlenül azután, hogy az FDA megadta az MDMA-t a BTD-vel. Más gyógyszercégek, köztük a Peter Thiel által támogatott Compass Pathways és az Usona Institute, azóta BTD-t kaptak.

„Amikor először hallottam a [pszichedelikus] kezelésről, az nem csak az zavart, hogy pszichedelikus szert használnak, amitől egy kicsit ziháltam, hanem az is, hogy egy kezelés után drámai különbség van” – mondta Yehuda a Cointelegraphnak. hozzátéve:

„Sok embertől azt hallottam, hogy gyors felépülést ígérnek a PTSD-ből. Ez egy kicsit bosszantott, mert a PTSD olyan nehezen kezelhető állapot, különösen a harci veteránoknál.”

Doblin azonban meghívta Yehudát egy egyhetes tréningre Izraelbe, ahol a klinikusok megnézték és megvitatták az MDMA-kezelések zajlását bemutató felvételeket. „A képernyőn látható emberek valóban a VA veteránjaira emlékeztettek” – folytatta. „Úgy néztek ki, mint ők; úgy beszéltek, mint ők; hasonló problémáik voltak – különösen az erkölcsi sérelem és sok minden, ami miatt a PTSD olyan nehezen kezelhető. Azt mondtam Rick Doblinnak: „miért nem csinálod ezt a VA-ban?”

Marcela Ot'alora és Bruce Poulter terapeuták egy reenactment során mutatják be az MDMA-val végzett irányított terápiát. Forrás: NPR

A Veteránügyi Minisztériummal (VA) nem kötöttek protokollt az ilyen kezelések elvégzésére, minden fél biztonsága mellett. Jelentős erőfeszítésbe került, de Yehuda felhasználta szakértelmét és pozícióját egy protokoll létrehozásához. Most egy tanulmányt végez, amelyben 60 veteránnak ad be MDMA-t három nyolcórás irányított terápiás ülésen, elő- és utógondozással.

További kritikusok

Ross Ellenhorn és Dimitri Mugianis, a Cardera nevű pszichedelikus elvonulás társalapítója a közelmúltban hegyes Kiderült, hogy a hagyományosan konzervatív entitások, mint például Thiel és a Mercer Alapítvány, szintén befektettek a pszichedelikumokba, megerősítve ezzel kutatásaik kétpárti támogatását.

„Egyes kutatók arról álmodoznak, hogy tudományos alapot találjanak annak a hipotézisnek, hogy a pszichedelikus szerek segíthetnek a megoldhatatlan politikai konfliktusok lezárásában” – írta Ellenhorn és Mugianis, azon tűnődve, vajon ez az újonnan létrejött koalíció olyan jóindulatú lehet-e, mint amilyennek látszik. „A pszichedelikus szerek minden bizonnyal növelhetik a nyitottságot – de ez lehet a nyitottság a nácizmus, az ökofasizmus vagy az ufó-kultuszok, valamint a béke és a szeretet iránt.”

Arthur Caplan és Kenneth Moch bioetikai szakértők is kérdezte ha a Breakthrough Therapies Act meg tudja-e oldani az áttörést jelentő terápiák kutatásának késedelmeit, és van-e értelme, hogy az FDA és a DEA közösen kezelje a hatóanyagok ütemezését.

„Maga az FDA vállalhatná-e azt a felügyeleti munkát, hogy felülvizsgálja, hogyan használják fel az I. számú kísérleti gyógyszert, és hogyan szabályozzák a hozzáférést egy klinikai kísérlet során, vagy a DEA-nak kell-e egy második szintű felülvizsgálatot biztosítania, ahogyan a történelem során ez a norma volt az I. pszichoaktív szereket?” – kérdezte a duó. – Szerintünk az előbbi lehetséges.

„Az egyetlen hosszú távú megoldás – folytatta Ellenhorn és Mugianis –, ha közvetlenül kezeljük és megjavítjuk azt a szabályozási bonyolultságot, amely növeli a költségeket és késlelteti a potenciálisan előnyös terápiákhoz való hozzáférést.”

Érdemes megjegyezni, hogy a pszichedelikus szerek önmagukban nem tudják felszámolni a depressziót, a szorongást és a traumát, mivel a kábítószerek közvetlenül nem oldják meg az ilyen állapotok okait.

A Kaliforniai Egyetem Pszichedelikus Tudományos Központja, Berkeley, hangsúlyozza hogy annak ellenére, hogy egyre több állam legalizálja a pszichedelikus szereket, ezek a szerek „szövetségileg továbbra is illegálisak maradnak, így az új állami törvények hatása attól függ, hogy a szövetségi kormány elutasítja-e az ilyen anyagokkal kapcsolatos ügyek vádemelését”. Comanche bennszülött amerikaiak és brazil vallási vezetők folyamatos csatákat vezettek a Szenátus ellen – amely még mindig a kannabiszreform előtt áll –, hogy jogi mentességeket keressenek a pszichedelikus szerek vallási elfogadottság melletti használatára több mint egy évszázada.

A szabályozás egyértelműsége jót tesz a piacoknak

A növekvő jogszabályok, valamint a jogalkotók és szakértők széles körének figyelme révén a pszichedelikus szerek szabályozási egyértelműséget kaphatnak, hogy elősegítsék a piac további bővülését.

A 2018 óta növekvő figyelem, finanszírozás és társadalmi elfogadottság hozzájárult ahhoz, hogy a pszichedelikus készletek gyorsan emelkedjenek, némi ingadozással. Bár az egész szektor várhatóan 11.5%-os összetett éves növekedési ütemben fog növekedni 2021 és 2026 között, ami 6.4-ra meghaladja a 2028 milliárd dollárt, a felhajtás úgy tűnt, hogy 2021 januárjában elérte a fennsíkot, majd 2022 áprilisától váratlan mélypontra süllyedt.

Ebben a tekintetben a pszichedelikumok pénzügyi perspektívából szemléltetett íve a kriptovaluta piacok történelmi ingadozását visszhangozza, különösen az ágazatukra vonatkozó több évtizedes szabályozáson alapuló következetlen jogi szabályozásra reagálva. A pszichedelikus készletek zuhanása a várakozás végére vonatkozó előrejelzésekre vonatkozik. A kriptográfia a kezdetek óta mozog.

Ennek ellenére sokan a kriptoiparban azt állították, hogy a jogszabály elősegíti a növekedést, és 2023 lesz az az év, amikor a cégek végre szerezzen szilárd alapszabályokat a törvényhozóktól.

Friss: Jelenlegi helyzet: A decentralizált domain szolgáltatások tükrözik az iparág fejlődését

A pszichedelikumok sorsa összességében azonban több, mint a politikai vagy profitszerzés eszköze. A gyógyító erejükhöz való hozzáférés hatással van a valódi emberek körülményeire.

"Sok közegészségügyi kérdés meglehetősen ellentmondásossá vagy polarizálttá vált" - mondta Yehuda. „Mindannyian lemaradhatunk arról, hogy mennyire tiszteletben tartjuk veteránjaink gyógyulását a hazánk szolgálata után. És ez még csak a kezdet, a jéghegy csúcsa, mert nagyon sokan profitálhatnak ebből. Sok embernek van traumája és mentális egészségi állapota."

„Van egy pillanatunk” – fejezte be a lány. „Ahhoz, hogy ez a pillanat megmaradjon, valóban gondos munkát akarunk végezni – ha ezek a kezelések fele olyan jók, mint gondoljuk, az jelentős előrelépés lesz a veterán egészségügy és társadalmunk egészségügyi ellátása számára. ”