A vakcina célzott, gyorsan terjedő Omicron alváltozatai készen állnak az őszre, ahogy a Pfizer, a BioNTech bejelentette a kísérleteket

Topline

A Pfizer és a BioNTech legkésőbb ebben a hónapban megkezdi a koronavírus újabb BA.19 és BA.4 alváltozatai elleni védelemre tervezett, frissített mRNS Covid-5 vakcinájának kipróbálását – jelentette be hétfőn a BioNTech, csatlakozva más vakcinagyártókhoz, mint például a Moderna. frissített felvételeket próbál készíteni a gyorsabban terjedő és immunelkerülő változatokat célozva.

Főbb tények

A próbaüzenet bekerült a BioNTech-be pénzügyi eredmény 2022 második negyedévére, ahol a német vakcinagyártó 3.2 milliárd eurós (3.26 milliárd dolláros) összbevételről számolt be, ami alacsonyabb az elemzői becsléseknél.

A BioNTech és amerikai partnere, a Pfizer megkezdte a „kétértékű” Omicron BA.1 és BA.4/BA.5 vakcinák gyártását, amelyek védelmet nyújtanak a gyorsan terjedő újabb és korábbi változatok ellen egyaránt.

A vállalat azt állítja, hogy a frissített felvételeket októberig – a potenciális esés-fokozók idején – be tudja vezetni, ha megkapja a hatósági jóváhagyást.

A Pfizer és a BioNTech már végzett klinikai vizsgálatokat a BA.1 Omicron-központú vakcinájával kapcsolatban – kimutatták, hogy magasabb semlegesítő antitesteket termel a variáns ellen –, és az eredményeket benyújtották a szabályozó hatóságoknak.

Mit kell figyelni

A Food and Drug Administration (FDA) szerint a vakcinagyártók Nem kell, hogy frissített klinikai vizsgálati adatokat nyújt be a BA.4/BA.5-höz igazított injekciókhoz. Ehelyett az ügynökség a módosított vakcinákat a BA.1 vakcinakísérletek klinikai adatai alapján hagyja jóvá. Ez lehetővé teszi a frissített vakcinák gyorsabb jóváhagyását. Az Európai Gyógyszerügynökség azonban azt mondta, hogy nem kívánja követni amerikai kollégája útját, ehelyett megköveteli az oltóanyag-gyártóktól, hogy klinikai adatokat nyújtsanak be minden egyes új, frissített injekcióhoz.

Fő háttér

Júniusban az FDA tanácsot adott ki arra kérik a vakcinagyártókat, hogy módosítsák emlékeztető oltásukat, hogy megtartsák jelenlegi összetételüket – a súlyos Covid-19-betegség megelőzése érdekében –, miközben egy omikron BA.4/BA.5 tüskeprotein komponenst adnak hozzá a rendkívül fertőző változatok terjedésének megfékezésére. A másik széles körben használt mRNS Covid-19 vakcinát gyártó Moderna, bejelentés júliusban, hogy kipróbált egy bivalens emlékeztetőt, amely nagyobb mértékben semlegesítő antitesteket termelt a BA.1 és BA.4/BA.5 alvariánsok ellen. E fejlemények ellenére az Omicron-specifikus emlékeztetőt még sehol sem hagyták jóvá, és aggodalomra ad okot, hogy az oltóanyag-gyártók mindig a koronavírus elleni felzárkózásban maradhatnak, amely tovább terjed, és esetleg tovább mutálódik.

További olvasnivalók

A BioNTech és a Pfizer megkezdi az új Covid-változatok vakcinájának klinikai vizsgálatát (Financial Times)

A Coronavirus teljes lefedettsége és élő frissítései