Novavax (NVAX) arra készül, hogy 2023 végére egy teljesen kereskedelmi engedéllyel rendelkező vállalat legyen, erős mérleggel és munkaerővel, hogy elérje a célt.
Ez követi a vállalat göröngyös útját a világjárvány során, és a befektetői hangulat jelentősen visszaesett a vállalaton.
Ez egy kis deja vu a leköszönő vezérigazgatónak, Stanley Ercknek, aki a Yahoo Finance vállalattal beszélt a héten San Franciscóban megrendezett éves JPMorgan Healthcare konferencián.
2020 januárjában, a világjárvány kezdetén a vállalat létszáma 100 főre csökkent, 100 millió dolláros piaci tőkeértékre csökkent, és elég pénz volt ahhoz, hogy az év májusát átvészelje” – mondta Erck.
Ma a vállalat egy kereskedelmi termékkel büszkélkedhet, amelyet az elmúlt évben 47 országban hagytak jóvá, nagyjából 2,000 alkalmazottal, több mint 1 milliárd dollárral a bankban, és 2022-ben rekord 2 milliárd dolláros bevételt ért el az első év értékesítéséből.
A vállalat részvényeinek árfolyama azonban a több mint 280 dolláros pandémiás csúcsról részvényenként körülbelül 12 dollárra zuhant. Erck a visszaesést azzal magyarázza, hogy a cég képtelen volt feltörni az amerikai piacot. Míg a Novavax világszerte több tucat jóváhagyást kapott, és több millió adagot szállított ki az Egyesült Államokból, az FDA-val való feszült kapcsolataival küzd.
Erck azt mondta, nem érti, hogy az FDA miért húzta tovább a lábát a Novavax vakcina jóváhagyásával és forgalmazásával, még akkor sem, ha a vállalat túltette magát korai gyártási minőségi küzdelmek. Tudatában van azoknak a millióknak, amelyeket az Egyesült Államok kormánya fektetett be az oltóanyag célba juttatására.
„A kormánynak ki kell térnie az útból” – mondta Erck.
„Azt mondják nekünk, hogy el akarnak térni az útból. De nem tudom, mi tartja meg őket. Úgy gondolom, hogy az FDA lassan vizsgálta át és hagyta jóvá oltóanyagunk különböző aspektusait. És nem arról van szó, hogy nem hagyják jóvá, hanem arról, hogy a maximális időt rászánják, és ez (nekünk) fáj” – tette hozzá.
A szabályozó ügynökségnek még jóvá kell hagynia az eredeti Wuhan törzsön alapuló vakcinát további emlékeztetőként. Időközben az mRNS vakcinákat engedélyezték az új, kétértékű készítményben a további emlékeztetők számára.
De a Novavax nem várakozik. Jelenleg készen áll a kereskedelmi piacra, amely akkor kezdődik, amikor az Egyesült Államokban véget ér a közegészségügyi szükségállapot.
„Egy amerikai kereskedelmi marketing csapatot építünk – nem csak most kezdjük, hanem folyamatban van –, és ez a csapat orvosokhoz, a CVS-hez, a Walgreens-hez és a Rite Aids-hez megy” – mondta Erck.
„Azt várjuk, hogy az év második felére… Készen állunk és kereskedelmi forgalomba hozzuk” – tette hozzá.
Amit Erck vár a kereskedelmi piacra jutástól, az az oltóanyag tartósságára vonatkozó valós adatok megnövekedett mennyisége.
„Olyan adatokat kapunk, amelyek azt sugallják, hogy tartósabb”, ami segíthet a vállalatnak a az antitestszintek gyors elvesztése mRNS vakcinákkal — különösen az idősek és a sérülékenyebb rétegek problémája.
Eközben Erck elmondta, hogy a Novavax is a csővezetékére összpontosít. A világjárvány előtt a vállalatnál az influenza késői stádiumú kísérletei voltak.
„2020 januárjában 3 hónapra voltunk a 3. fázisú próba feloldásától. Amikor megtettük, senkit nem érdekelt. Majdnem 2 évig ott volt a polcon” – mondta Erck.
Ha nem lett volna a világjárvány, a cég beszerezhetett volna egy kereskedelmi forgalomban kapható influenza elleni oltást, amely Erck szerint sikeres lett volna.
De ez a teher most John Jacobs új vezérigazgatóra hárul, aki a Harmony Biosciences távozása után még ebben a hónapban kezdi meg munkáját.
Erck, aki 40 évet töltött az iparágban, az átállás során több hónapig a cégnél marad. De ezek után a tervek ismeretlenek.
– Stannek még nincs terve – viccelődött Erck. – Nem volt időm Stant tervezni.
Kövesse Anjalee tovább Twitter @AnjKhem
Olvassa el a Yahoo Finance legfrissebb pénzügyi és üzleti híreit
Töltse le a Yahoo Finance alkalmazást Apple or Android
Kövesse a Yahoo Finance alkalmazást Twitter, Facebook, Instagram, Flipboard, LinkedInés Youtube
Forrás: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html