Az 5 éven aluli gyerekeknek szánt felvételek késik a tárgyalás alatt álló alacsony Covid-fertőzöttek miatt

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság terve a Pfizer Covid-oltás 5 év alatti gyermekek számára történő felgyorsítására késett, mert „összességében alacsony volt az esetek száma a klinikai vizsgálatban” – mondta Dr. Scott Gottlieb a CNBC-nek hétfőn.

„A legtöbb gyereknél nem jelentkezik a Covid tünete” – mondta a Pfizer jelenlegi igazgatósági tagja és az FDA korábbi vezetője. „Egy eset egy vagy másik irányba megbillentheti a vakcina általános hatékonyságának megítélését.”

„Az FDA időt akart szánni arra, hogy ez az adatkészlet hatékonyan rendeződjön” – mondta Gottlieb a „Squawk Box” című műsorában. "Ez valószínűleg azután lesz, hogy beadták a harmadik adagot, és megvannak a harmadik adag adatai." Hozzátette: „Ebben a pontban biztosabb képet kaphat a vakcina általános hatékonyságáról” abban a fiatalabb csoportban, amely az egyetlen csoport, amely az Egyesült Államokban nem kapott engedélyt az oltásokra.

Az FDA eredetileg azt tervezte, hogy már ebben a hónapban megfontolják két adag engedélyezését a végső soron háromadagos oltóanyagból 5 év alatti gyermekek számára. Az ügynökség azonban pénteken közölte, hogy most várni fog a harmadik adag hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatokra, amely a Pfizer és vakcinapartnere, a BioNTech szerint csak áprilisban érkezik meg.

„Azt gyanítom, hogy a szülőknek csak 15-20%-a megy el, hogy beoltassa kisgyermekeit” – mondta Gottlieb, ha sürgősségi engedélyt kapnak az 5 év alatti gyermekeknek szánt injekciók. Hozzátette: „Azoknak a szülőknek, akik be akarták oltani gyermekeiket, ez nagyon fontos volt.”

Míg a gyerekeket összességében kisebb a Covid kockázata, a nagyon fiatal gyerekeket, különösen a már meglévő egészségügyi problémákkal küzdőket, még mindig nem lehet tisztán látni – mondta Gottlieb. A járvány kezdete óta körülbelül 1,100 gyermekhalálozás következett be a Covid miatt, ebből körülbelül 400 5 év alatti gyerekeknél – mutatott rá az FDA korábbi vezetője. Összehasonlításképpen Gottlieb elmondta, hogy az elmúlt két évben mindössze öt gyermek halt meg influenzában.

Gottlieb azt várja, hogy a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok „megengedő ajánlást” tegyenek, ahelyett, hogy az 5 év alatti gyermekeket védőoltásra köteleznék. „Nem fogják azt mondani: „Az 5 év alatti gyermekeket be kell oltani”. Valami ilyesmit mondanak majd: „Beolthatják magukat, hogy csökkentsék a kockázatukat” – mondta.

Közzététel: Scott Gottlieb a CNBC munkatársa, valamint a Pfizer, az induló Tempus genetikai teszteléssel foglalkozó testület, az egészségügyi Aetion egészségügyi technológiai vállalat és az Illumina biotechnológiai vállalat igazgatótanácsának tagja. A Norvég Cruise Line Holdings és a Royal Caribbean “Healthy Sail Panel” társelnöke.