Az inflációcsökkentési törvény elfogadása történelmi új hatalmat ad a Medicare-nek

A Medicare arra készül, hogy újratárgyalja néhány legdrágább gyógyszere árát hatalmának történelmi bővítése révén, ami csökkentheti sok időskorú költségeit, valamint a vényköteles gyógyszercsomag szövetségi kiadásait.

A változások a Kongresszus hatalmas kiadási és adótörvényében vannak, amely 433 milliárd dollárnyi befektetést tartalmaz az egészségügybe és a tiszta energiába. A képviselőházi demokraták pénteken 220-207 szavazattal elfogadták az infláció csökkentéséről szóló törvényt, ami véget vetett egy több mint egy évig tartó, megkínzott törvényhozási folyamatnak.

A törvényjavaslat felhatalmazza az egészségügyi és humánszolgáltatási minisztert, hogy tárgyaljon bizonyos gyógyszerek áráról a Medicare két különböző részében, és megbüntesse azokat a gyógyszergyárakat, amelyek nem tartják be a szabályokat. A jogszabály ezenkívül 2,000-től 2025 dollárban korlátozza a kifizetett költségeket azoknak az embereknek, akik részt vesznek a Medicare D részében, az időseknek szóló vényköteles gyógyszercsomagban.

A demokraták évtizedek óta küzdenek azért, hogy a Medicare hatalmat adjon arra, hogy rávegye a gyógyszergyártókat az árak csökkentésére. De a nagyhatalmú gyógyszerészeti lobbi és a republikánus ellenzék leverte a korábbi erőfeszítéseket. A Medicare Part D jelenleg megtiltja a HHS-t, hogy ártárgyalásokat folytasson az iparággal.

De a HHS most a tárgyalási hatalom megszerzésének küszöbén áll. elnök Joe Biden várhatóan hamarosan aláírják a törvényjavaslatot.

Az Amerikai Nyugdíjasok Szövetsége, amely 38 millió embert képvisel, a jogszabályt az idősebb felnőttek történelmi győzelmének minősítette. Az AARP vezérigazgatója, Jo Ann Jenkins elmondta, hogy a csoport közel két évtizede küzd azért, hogy a Medicare tárgyalhasson a gyógyszerárakról. Idősebb felnőttek milliói most „egy lépéssel közelebb kerültek ahhoz, hogy valódi enyhülést kapjanak az ellenőrizetlen vényköteles gyógyszerek árai miatt” – mondta Jenkins a hét elején.

Andrew Mulcahy, a RAND Corporation vényköteles gyógyszerek árának szakértője szerint bár a jogszabály történelmi jelentőségű, a tárgyalási rendelkezések „nagyon szűkek”. A tárgyalások pedig csak 2026-ig jelentenek enyhülést, amikor életbe lépnek a program tíz legdrágább gyógyszerének újratárgyalt árai.

A baloldali törvényhozók, például Bernie Sanders szenátor, I-VT, bírálták a jogszabályt, amiért kihagyták a Medicare-en nem részesülő amerikaiak túlnyomó többségét. A gyógyszeripar számára viszont már a törvényjavaslat korlátozott hatálya is túl messzire vezet.

A jogszabályok értelmében a HHS alkudhat ki a Medicare B. része és a Medicare D. része alá tartozó legdrágább gyógyszerek áraira. Az előbbi az egészségügyi szolgáltatók által beadott speciális gyógyszerekre vonatkozik, míg az utóbbi a kiskereskedelmi gyógyszertárakban beadott gyógyszerekre vonatkozik.

A program négy szakaszon keresztül, több éven keresztül zajlik. Így működik:

• 1. fázis: A HHS 10 Medicare D részből származó gyógyszert tárgyal. Az árak 2026-ban lépnek életbe.
• 2. fázis: A HHS 15 D részből származó gyógyszert tárgyal. Az árak 2027-től lépnek életbe.
• 3. fázis: A HHS 15 Medicare B vagy D részből álló gyógyszert tud tárgyalni. Az árak 2028-tól lépnek életbe.
• 4. fázis: A HHS 20 B vagy D részes gyógyszerről tárgyal. Az árak 2029-ben lépnek életbe. A titkár 20 gyógyszert tud kialkudni a következő években.

Az, hogy hány idős részesül a tárgyalásokból, nagyban függ attól, hogy a HHS titkára mely gyógyszereket választja. Összességében több mint 63 millió amerikai van biztosítva a Medicare-en keresztül, és körülbelül 49 millióan jelentkeznek be a Medicare D részébe.

Mielőtt az infláció csökkentéséről szóló törvényt törvénybe iktatták volna, a Medicare D része a becslések szerint valamivel több mint 1.6 billió dollárba fog kerülni a következő évtizedben a párton kívüli Kongresszusi Költségvetési Hivatal szerint. A Medicare B rész becsült költsége 6.5 billió dollár volt a következő évtizedben. A CBO előrejelzése szerint a gyógyszerár-tárgyalások csak a becslések szerint 102 milliárd dollárt takarítanak meg az adófizetőknek 2031-ig.

Mulcahy szerint a HHS csak azoknak a gyógyszereknek az áráról tud kialkudni, amelyekre a Medicare B és D alkatrészei költik a legtöbb pénzt, és amelyek évek óta a piacon vannak generikus vagy egyéb versenytársak nélkül. "A hangsúly ezeken a régebbi gyógyszereken van, amelyeknek ilyen vagy olyan okból nincs versenye" ​​- mondta.

Nincs hivatalos, nyilvánosan elérhető lista azokról a gyógyszerekről, amelyeket a HHS a tárgyalások céljára tervez. A Bank of America azonban kiemelt néhány lehetséges Medicare D jelöltet annak alapján, hogy a Medicare mennyit költött rájuk 2020-ban:

• Bristol-MyersEliquis, 9.9 milliárd dollár. Ez egy véralvadásgátló, amely megakadályozza a véralvadást és csökkenti a stroke kockázatát.
• J&J's Xarelto, 4.7 milliárd dollár. Ez egy másik vérhígító.
• Merck's Januvia, 3.8 milliárd dollár. Ez egy tabletta a vércukorszint csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára.
• Abbvie's Imbruvica, 2.9 milliárd dollár. Ez egy tabletta különböző típusú vérrákok kezelésére.

A Bank of America pedig úgy véli, hogy ezek a Medicare B gyógyszerek valószínűleg befolyásolták a tárgyalásokat. Íme a költségeik a Medicare számára 2020-ban:

• A Merck Keytruda, 3.5 milliárd dollár. Bizonyos ráktípusok immunterápiája.
• Regeneron's Eylea, 3 milliárd dollár. A makuladegeneráció kezelésére szolgáló injekció.
• Amgena Prolia, 1.6 milliárd dollár. Ez a csontritkulás elleni injekció.
• Bristol Myers Opdivo, 1.5 milliárd dollár. Bizonyos rákos megbetegedések immunterápiás kezelése.
• Roche Rituxan, 1.3 milliárd dollár. Bizonyos rákos megbetegedések és gyulladásos betegségek immunterápiája.

De nehéz meghatározni, hogy a HHS mely gyógyszereket célozza meg igazán. A tárgyalásra alkalmas gyógyszerek listája jelentősen megváltozik, mire a törvényjavaslat rendelkezései hatályba lépnek, mert sokan addigra elveszítik szabadalmi oltalmukat – derül ki a Bank of America kutatási feljegyzéséből.

A Bank of America szerint a Medicare-en keresztüli tárgyalások 25%-kal csökkenthetik annak a 25 gyógyszernek az árát, amelyekre a program a legtöbbet költi 2026-ban és azt követően.

Az árak csökkentése végső soron attól függ, hogy a HHS valóban hajlandó-e tárgyalásokat folytatni a gyógyszergyártó cégekkel, mondta Mulcahy. Bill Sweeney, az AARP kormányzati ügyekért felelős vezetője elmondta, hogy a törvényjavaslat megfelelő végrehajtása kulcsfontosságú. Az AARP biztosítani akarja, hogy a HHS keményen küzdjön a legjobb árért az idősek számára, és ne legyenek olyan kiskapuk, amelyeket az iparág kihasználhatna – mondta Sweeney.

Az SVB Securities elemzői feljegyzése szerint az iparág megjátszhatja a rendszert, ha korlátozott versenyt engedélyez gyógyszereiért, hogy elkerülje az árszabályozást.

A HHS végrehajtási jogkörrel fog rendelkezni. A cégeket súlyos pénzügyi szankciókkal sújtják, ha nem tartják be a kialkudott árakat, 1 millió dolláros pénzbírsággal sújtják a megállapodás feltételeit, és 100 millió dolláros pénzbírsággal sújtják hamis adatok közlését.

Bár az idősek csak 2026-ban fogják látni az alacsonyabb árakat, a jogszabály megbünteti a gyógyszergyártó cégeket azért, mert az infláció mértékénél gyorsabban emelik a Medicare gyógyszerárakat az év folyamán. Ha egy gyógyszer ára nagyobb mértékben növekszik, mint az infláció, a vállalatnak ki kell fizetnie a kormánynak a felszámított ár és az inflációs ráta közötti különbséget az adott gyógyszer összes Medicare-eladása után, az AARP szerint.

Az inflációnál gyorsabban emelkedtek az árak 2020-ban annak a 25 gyógyszernek a túlnyomó többségénél, amelyekre a Medicare B és D része költötte a legtöbb pénzt, szerint a Kaiser Family Foundation.

Az Egyesült Államok 1,000-ben fejenként több mint 2019 dollárt költött vényköteles gyógyszerekre, duplája annak az 552 dollárnak, amelyet más magas jövedelmű országok átlagosan egy főre vetítettek. a KFF és a Peterson Institute on Healthcare szerint. Az Egyesült Államok vényköteles gyógyszerekre fordított kiadásai 69%-kal nőttek 2004-ről 2019-re, szemben a hasonló országokban tapasztalt 41%-os növekedéssel.

"Baby lépés előre"

Sanders „bébi lépésnek” nevezte a HHS titkárának adott tárgyalási jogkört. A szenátor rámutatott, hogy az árcsökkentés első köre négy évig nem lép életbe, és a Medicare-en nem részesülők – az emberek túlnyomó többsége 65 év alatti – teljesen kimaradnak.

"Ha valaki azt gondolja, hogy ennek a törvényjavaslatnak köszönhetően hirtelen alacsonyabb árakat fogunk látni a Medicare-ért, akkor téved" - mondta Sanders a hét elején a szenátusban tartott beszédében. "Ha Ön 65 év alatti, ez a törvényjavaslat semmilyen hatással nem lesz rád, és a gyógyszergyárak folytathatják vidám útjukat, és bármilyen szintre emelhetik az árakat."

A gyógyszeripar viszont azzal érvelt, hogy a törvényjavaslat túl messzire megy. Stephen Ubl, a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America vezérigazgatója szerint a jogszabály lassítja az innovációt, és kevesebb új gyógymódot és betegségek kezelését eredményezi.

Egy augusztusi kutatási jegyzet szerint a Bank of America nem tekinti a törvényjavaslatot jelentős negatívumnak az iparág növekedése szempontjából. A UBS elemzői szerint a Medicare tárgyalási rendelkezései, amelyek hatálya korlátozott, messze nem a legrosszabb forgatókönyv az ipar számára. A jogszabály egyértelművé tenné a piacot, és leveszi az asztalról a még szigorúbb gyógyszerárak veszélyét a UBS szerint.

„Úgy gondoljuk, hogy a jelenlegi gyógyszerár-reform végső elfogadása tisztázó eseményt jelent az iparág jövőbeli bevételeit illetően, megszüntetve a drágább gyógyszerárak kockázatát, amely a biofarma értékelésére nehezedett, mióta a gyógyszerárak kérdése 2015-ben először került politikai előtérbe. ” – írták a UBS elemzői egy kutatási feljegyzésben a hét elején.