Topline
A National Institutes of Health azt tervezi, hogy klinikai vizsgálatot indít a majomhimlő elleni oltás új beadásának módszerére. Forbes, két héttel azután, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyta a módszert, amely lehetővé teszi az egészségügyi dolgozók számára, hogy a standard dózis egyötödének beadásával meghosszabbítsák a korlátozott vakcinakészletet.
Egy férfi sorban áll, hogy megkapja a majomhimlő elleni oltást.
AFP keresztül Getty Images
Főbb tények
Az ügynökség a klinikai vizsgálatot arra fogja használni, hogy „több adatot gyűjtsön” a módszerről – ami abból áll, hogy a vakcina egyötödét intradermálisan vagy a bőrbe fecskendezik be, ahelyett, hogy a teljes adagot szubkután, vagy a bőr alatt, a zsírba fecskendeznék be. vizsgálja meg a lehetséges mellékhatásokat, mondta az Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézete.
Némileg jönnek a hírek szakértők emelt aggodalmak korlátozott adatokról az új „dóziskímélő” stratégiáról, amely nagyrészt egyetlen tanulmány az NIH által 2015-ben szponzorált, amely szerint a majomhimlő vakcina intradermális beadása hasonló antitest-választ váltott ki, mint a standard injekciók.
Az ügynökség nem részletezte, mennyi ideig tart a tárgyalás, de azt tervezi, hogy további információkat oszt meg a tárgyalásról egy „közelgő” bejelentésben, mondta a NIAID. Forbes.
Tangens
Az egészségügyi tisztviselők intradermális oltást alkalmaztak más esetekben, beleértve a gyermekbénulás elleni oltást is. A módszert arra is használják tuberkulózis tesztek, amelyek során kis mennyiségű folyadékot fecskendeznek a bőrbe az immunrendszer válaszának mérésére.
Fő háttér
Az elmúlt három hónapban megugrott a majomhimlős esetek száma az Egyesült Államokban, augusztus 14,115-án összesen 18 XNUMX majomhimlős és orthopoxvírus-esetet erősítettek meg – a vírusok osztályába a majomhimlő tartozik. szerint a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központhoz. A szövetségi kormány ellenreakciókkal szembesült a Jynneos vakcina lassú bevezetése miatt, amelyet kizárólag a dán Bavarian Nordic cég gyárt, és ez az egyetlen oltás, amelyet az FDA kifejezetten jóváhagyott majomhimlő kezelésére. Válaszul, miután a majomhimlőt közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánították, a Fehér Ház bejelentette, hogy elfogadja az új intradermális vakcinázási stratégiát a Jynneos kínálatának bővítése érdekében. A Fehér Ház illetékesei szerint a módszer biztonságos, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy ugyanazt az immunválaszt váltja ki, mint a szokásos adagolás és módszer. Az új stratégia azonban egy másik kihívással is jár: a legtöbb egészségügyi dolgozó nincs kiképezve az intradermális injekciók beadására. A CDC a múlt héten azt mondta, hogy képzést biztosít a dolgozóknak, hogy megtanulják, hogyan kell ezt csinálni.
Ellen
egy levél Xavier Becerra egészségügyi és humánszolgáltatási miniszternek és Robert Califfnak, az FDA biztosának augusztus elején Pal Chaplin, a bajor északi országok vezérigazgatója elmondta, hogy a vállalatnak vannak „fenntartásai” az intradermális megközelítéssel kapcsolatban, mert „nagyon korlátozottak a biztonsági adatok”, valamint aggályai vannak az embereknek nem kapja meg a szükséges második oltóadagot, a New York Times jelentett. Chaplin azt is felrótta a Fehér Háznak, hogy a bejelentés előtt nem kommunikált hatékonyan a vállalattal, így a Bajor Nordic megvitathatta a legjobb adminisztrációs gyakorlatokat a szövetségi kormánnyal.
Mit kell figyelni
Több helyi joghatóság áttérhet az intradermális oltásra. Mary Bassett New York-i egészségügyi biztos mondott Hétfőn az állam – amely az amerikai járvány epicentruma – megkezdte a dóziskímélő stratégia elfogadását. A Los Angeles-i és az Atlantát is magában foglaló Fulton megye egészségügyi tisztviselői szintén áttértek az új módszerre, a Fehér Házra. mondott múlt hét.
További olvasnivalók
A majomhimlő elleni oltási terv új adagolási rend elfogadására készteti a városokat és az államokat (New York Times)
A majomhimlő elleni vakcina iránt nagy a kereslet, az NIH teszteli a nyúló kellékanyagok megközelítését (Statisztikai hírek)
Forrás: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/