A majomhimlő elleni oltás zöld utat kapott Európában

Topline

Az Európai Bizottság hétfőn engedélyt adott a dán biotechnológiának, a Bavarian Nordic-nak, hogy kiterjessze himlőoltóanyagának címkéjét a majomhimlő elleni védelemmel, néhány nappal az Egészségügyi Világszervezet után. megszólalt a riasztás a felgyorsuló járvány miatt.

Főbb tények

Bajor Nordic mondott Az Európai Bizottság engedélyt adott a vállalatnak az Imvanex márkanévvel ellátott himlőoltás Európában történő forgalomba hozatalára, amely magában foglalja a majomhimlő és a kapcsolódó vaccinia vírus okozta betegség elleni védelmet.

A vakcinát már jóváhagyták a majomhimlő elleni használatra az Egyesült Államokban és Kanadában – ahol Jynneos, illetve Imvamune néven forgalmazzák –, de Európában a majomhimlő ellen csak „megjelölés nélkül” használható, ami korlátozza a hozzáférést.

A zöld fény azt jelenti, hogy a Bavarian Nordic mind a 27 EU-tagállamban, valamint Izlandon, Liechtensteinben és Norvégiában forgalmazhatja a majomhimlő elleni oltást, amelyek az Európai Gazdasági Térséghez tartoznak.

A Bavarian Nordic szerint a gyors fordulat – az ilyen jóváhagyások megszerzése általában legalább hat-kilenc hónapot vesz igénybe – rávilágít a vállalat és az európai szabályozó hatóságok közötti „nagyszerű együttműködésre”.

Paul Chaplin, a Bavarian Nordic elnöke és vezérigazgatója szerint a jóváhagyott vakcina elérhetősége „jelentősen javíthatja a nemzetek felkészültségét a feltörekvő betegségek elleni küzdelemre”, de figyelmeztetett, hogy ez csak befektetéssel és megfelelő tervezéssel valósítható meg.

A bajor skandináv részvények közel 10%-ot ugrottak, ahogy hétfő reggel Koppenhágában nyitottak a piacok.

Fő háttér

Az Európai Bizottság döntése összhangban van a ajánlást gyógyszerszabályozó hatóságától, hogy pénteken kiterjessze az injekció indikációját, és néhány nappal azután, hogy a WHO vezetője, Tedros Adhanom Ghebreyesus bevallott nemzetközi jelentőségű közegészségügyi vészhelyzet kitörése. Ilyen kijelölés a szervezet legmagasabb szintű riasztása, és a Tedros felszólította az országokat, hogy tegyenek sürgős lépéseket a betegség megfékezésére. A majomhimlő járvány „gyorsan elterjedt az egész világon”, és „új átviteli módokon keresztül, amelyekről túl keveset tudunk” – mondta Tedros. Az európai régióban a majomhimlő kockázata „magas” – figyelmeztetett Tedros, megjegyezve, hogy „egyértelmű a további nemzetközi terjedés kockázata”. Más régiók mérsékelt kockázatúak – tette hozzá. Az adatok arra utalnak, hogy a betegség túlnyomóan hajtott férfiak közötti szex révén, különösen azok, akiknek több vagy névtelen partnerük van. A tisztviselők arra szólították fel az országokat, hogy működjenek együtt az érintett közösségekkel a betegség leküzdése érdekében, miközben figyelmeztetnek a megbélyegzésre és a diszkriminációra.

Hírek Peg

A Bavarian Nordic's shot az egyetlen vakcina a világon, amelyet kifejezetten majomhimlő elleni használatra engedélyeztek. Kifejlesztését két évtizedes amerikai befektetés tette lehetővé – mondta Chaplin vezérigazgató. A majomhimlő elleni hatékonyság nagyrészt a célpont, a himlő mellékterméke, egy rokon és mára kiirtott vírus, amelyet nemzetbiztonsági problémaként kezelnek. A vakcinákból kritikusan kevés van, ami hátráltatta a vírus visszaszorítására irányuló erőfeszítéseket. Bavarian Nordic mesélte Forbes a cég a termelés fellendítésének lehetőségeit kutatja. Ezek az ellátási problémák azt jelentik, hogy szegényebb országok, nevezetesen az afrikai nemzetek, ahol a majomhimlő évek óta terjed küzd hogy egyáltalán megkapja az adagokat. A gazdagabb nemzetek, amelyeknek még mindig sikerült biztosítaniuk az ellátást hiányokkal szembesülnek és hónapokat várnak a szállításra. Szakértők és egészségügyi tisztviselők fontolgatják immunizálási stratégiájuk adaptálása az első adagok fontossági sorrendbe állítása annak érdekében, hogy a lehető legtöbb magas kockázatnak kitett ember védelmet élvezzen, bár ez ellenkezik a szabályozó hatóságok tanácsaival.

Nagy szám

10,604 XNUMX. Keddig ennyi majomhimlős esetet azonosítottak az egész európai régióban (beleértve az EU-n kívüli országokat, például az Egyesült Királyságot és Oroszországot), szerint az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ és az Egészségügyi Világszervezet adataira. Szinte az összes esetet, 99.5%-át férfiak körében jelentették. Egyetlen olyan esetről sem számoltak be, amely halállal végződött volna, de vannak jelentések, hogy a vírus elváltozásokat okozhat fájdalmasak, kórházi kezelést igényelnek. Tedros szerint Európa teszi ki a globális megbetegedések többségét, jelenleg több mint 16,000 XNUMX.

További olvasnivalók

A WHO globális egészségügyi vészhelyzetnek nevezi a majomhimlőt (Forbes)

Az egyadagos majomhimlő elleni oltási stratégia segíthet a szűkös készletek meghosszabbításában, ahogy az Egyesült Államokban a járvány növekszik (Forbes)

Elváltozások, fejfájás, legyengítő fájdalom: A majomhimlős meleg férfiak megosztják történeteiket (NBC News)