Moderna vakcina kisgyermekeknek, akár 44%-os hatékonysággal az omicron ellen

modernkét adagos Covidien A vállalat szerdán közzétett adatai szerint a vakcina körülbelül 44%-ban volt hatékony az omicron okozta fertőzés megelőzésében 6 hónapos és 2 év alatti gyermekeknél, és körülbelül 38%-ban hatékony a 2 és 5 év közötti gyermekeknél.

A biotechnológiai cég szerint egyik gyereknél sem alakult ki súlyos betegség a Covid miatt, és az áttöréses esetek többsége enyhe volt. A Moderna felkéri az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot, hogy a lehető leghamarabb adja meg a vakcina sürgősségi felhasználási engedélyét - mondta Stephane Bancel vezérigazgató közleményében.

A Moderna vakcina jelenleg az FDA által jóváhagyott 18 éves és idősebb felnőttek számára. A Moderna azt is kérte az FDA-tól, hogy engedélyezze a 6 és 11 év közötti gyermekek számára készült oltóanyagát – jelentette be a cég szerdán.

A nagymértékben mutált omikron variáns jelentősen csökkentette a vakcina hatékonyságát a 94%-os magas vízszinthez képest, amikor 2020 decemberében először engedélyezték a oltásokat felnőttek számára, és jelentősen több áttörést okozó fertőzést okozott. A Moderna azonban azt mondta, hogy a 6 év alatti gyermekek omicron elleni oltása megfelel a jelenleg jóváhagyott, 18 éves és idősebb felnőttek vakcinájának.

A 6 év alatti gyermekek két 25 mikrogrammos adagot kaptak a vakcinából, 28 napos időközönként, ami jóval kisebb, mint a felnőtteknek adott 100 mikrogrammos injekció. A 6-11 éves gyermekek két 50 mikrogrammos adagot kapnak.

A Moderna elmondta, hogy a 6 év alatti gyermekeknél nem azonosítottak új biztonsági aggályokat. A vállalat szerint nem számoltak be halálesetről vagy szívizomgyulladásról, szívburokgyulladásról vagy multiszisztémás gyulladásos szindrómáról. A szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás a szívgyulladás olyan típusai, amelyeket fokozott gyakorisággal figyeltek meg a Moderna és a második adag után. PfizerA Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ szerint az oltások elsősorban fiatalabb férfiaknál alkalmazhatók.

A Moderna elmondta, hogy a kisgyermekeknél a mellékhatások enyhék voltak, és gyakrabban jelentettek a második adag után. A 17 év alatti gyerekek körülbelül 2%-ánál 100 Fahrenheit-fok vagy 38 Celsius-fokos, míg a 14-2 éves gyerekek valamivel több mint 5%-ánál alakult ki ilyen láz. A cég szerint minden korcsoportban csak néhány gyermeknél figyeltek meg 104 Fahrenheit-nél vagy 40 Celsius-fokosnál magasabb lázat.

A legfiatalabb gyermekekre vonatkozó adatok egy szélesebb körű gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálatból származnak, amelyben 11,700 12, 2,500 év alatti gyermeket végeztek az Egyesült Államokban és Kanadában. A vizsgálatban 2 4,200 év alatti gyermek és 2 5-XNUMX éves gyerek vett részt. A tanulmányt az Országos Egészségügyi Intézettel együttműködve végezték.

Az 5 év alatti gyermekek az egyetlen olyan korcsoport az Egyesült Államokban, akik nem kaphatnak Covid-oltást. Az ebbe a korcsoportba tartozó Covid-fertőzött gyerekek kórházi kezelésének gyakorisága a januári omikronos csúcs idején ötször magasabb volt, mint a tavalyi deltahullámban. a CDC szerint.

Az FDA igyekezett felgyorsítani az első két adag engedélyezését Pfizer és a Biontech5 év alatti gyermekeknek adott oltóanyag a múlt hónapban az omicron hatására, de a folyamat késett, mert az adatok nem feleltek meg a várakozásoknak. A Pfizer és a BioNTech várhatóan áprilisban nyújt be adatokat a harmadik adagról ebben a korcsoportban.