A Moderna Covid-oltás biztonságos és hatékony a 6-11 éves gyerekeknél, a tanulmány megállapította

Topline

A Moderna koronavírus elleni oltóanyaga biztonságos és hatékony a Covid-19 megelőzésében a hat és 11 év közötti gyermekek körében – derül ki egy, a New England Journal of Medicine szerdán, mivel az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság azt fontolgatja, hogy kiterjeszti a oltásokhoz való hozzáférést a fiatalabb gyermekek számára.

Főbb tények

A Moderna Covid-19 vakcinájának két adagja erős immunválaszt váltott ki a 18 és 25 év közötti felnőttekkel összhangban – mutatták ki a vállalat egyesült államokbeli és kanadai vizsgálatának adatai.

A kísérletben a vakcina két 50 μg-os (mikrogrammos) dózisának hatását értékelték – a felnőtteknél alkalmazott hatáserősség felét – 28 napos különbséggel, közel 3,000, hat és 11 év közötti gyermeknél.

A tanulmány szerint az első oltás 88%-os hatékonysággal megelőzte a Covid-19 megbetegedését legalább 14 nap elteltével, ami körülbelül 63%-ra csökkent a tünetmentes fertőzések esetében.

A tanulmány megállapította, hogy a vakcina „elfogadható biztonsági profillal” rendelkezik a gyermekek körében, és a legtöbb mellékhatás enyhe és „átmeneti” volt.

A kutatók szerint a fáradtság, a fejfájás és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások.

Amit nem tudunk

Hatékonyság két oltás után és omikron ellen. A Covid-19 esetek alacsony száma a kétszeres oltásban részesülők között azt jelentette, hogy a kutatók nem tudták értékelni a hatékonyságot két adag után. A vizsgálatot akkor is végezték, amikor a delta-variáns volt a domináns, vagyis a lövéseket nem tesztelték omikron ellen.

Mit kell figyelni

Az FDA. A Moderna már megtette kérdezte az FDA sürgősségi engedélyt kér a oltóanyag 11-XNUMX éves gyermekeknél történő alkalmazására, és a szabályozó hatóság várhatóan a következő hónapokban összehív egy szakértői testületet. A lövést már engedélyezték ebben a korcsoportban Ausztráliában, Kanadában, az Egyesült Királyságban és az EU-ban.

Tangens

A Moderna is az keres A Covid-19 oltóanyag sürgősségi engedélyezése már hat hónappal a klinikai vizsgálat után megállapította, hogy két alacsony dózis – a felnőtteknél alkalmazott negyede és a 11-XNUMX éves gyermekekéinek a fele – biztonságos és „erős” immunválaszt váltott ki. . Ha jóváhagyják, a lövés elsőként elérhető lesz az öt év alatti amerikai gyerekek számára.

További olvasnivalók

A Moderna arra kéri az FDA-t, hogy engedélyezze a Covid-oltást fiatal gyerekeknek – de a legtöbb szülő nem siet, a közvélemény-kutatások szerint (Forbes)

A Moderna arra kéri az FDA-t, hogy engedélyezze a Covid-oltást 6 hónapos gyermekeknél (Forbes)

A Coronavirus teljes lefedettsége és élő frissítései