Topline
A Pfizer gyógyszergyártó óriáscég kedden közölte, hogy felkéri a szabályozó hatóságokat, hogy a csecsemők légúti syncytial vírus (RSV) elleni védelmét szolgáló vakcina bevezetését javasolják a késői stádiumú klinikai vizsgálatok eredményes eredményei alapján. Az esetek ugrásszerűen megszaporodnak, a gyermekkórházak pedig nehezen tudnak megbirkózni.
A Pfizer komoly klinikai vizsgálati eredményeket jelentett be RSV vakcinájára vonatkozóan, amely lehet az első … [+]
Jövőbeli közzététel a Getty Images-en keresztül
Főbb tények
A Pfizer azt tervezi, hogy felkéri az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot, hogy az év végéig engedélyezze a csecsemők védelmét szolgáló RSV-oltást – közölte a vállalat a késői klinikai vizsgálatok eredményeire hivatkozva.
A terhesség második-harmadik trimeszterében adott egyetlen oltás rendkívül hatékony volt az újszülöttek védelmében életük első hónapjaiban – közölte a vállalat.
A oltás csaknem 82%-ban volt hatékony az RSV által okozott alsó légúti megbetegedések megelőzésében a baba életének első 90 napjában, a Pfizer szerint pedig körülbelül 70%-os volt az első hat hónapban.
A vakcina emellett átlagosan több mint 50%-kal csökkentette az RSV által okozott légúti megbetegedés miatti orvoslátogatások számát a placebóhoz képest – mondta a Pfizer, megjegyezve, hogy bár ez nem érte el a kísérlet kezdetén felvázolt célt, mégis klinikailag jelentősnek tartotta az eredményt.
A Pfizer szerint 7,400 júniusától körülbelül 18 terhes és újszülöttjüket követték 2020 különböző országból – a csecsemőket a születés után legalább egy évig, a felét pedig kettőig követték nyomon –, amely több RSV-szezont is felölelt az északi és a déli féltekén egyaránt.
A kísérlet során nem merült fel a szülők vagy a gyermekek biztonsági aggálya, és az oltóanyagot jól tolerálták, mondta a Pfizer, hozzátéve, hogy azt tervezi, hogy az eredményeket szakértői értékelésre nyújtja be egy tudományos folyóiratban, és az elkövetkező hónapokban további szabályozó hatóságok jóváhagyását fogja kérni. .”
Hírek Peg
Gyermekkórházak az Egyesült Államokban küzd a megbirkózásért egy nagy túlfeszültség Az RSV-fertőzések számának növekedése a Covid-19 világjárvány alatt csökkent. A fertőzések megugrása, bár nem szokatlan, szokatlanul korán jelentkezett, és különösen súlyos, és a fertőzések növekedésével párhuzamosan. egyéb fertőzések, mint például a Covid-19 és az influenzakórházak érzik a törzs.
Mit kell figyelni
Ha jóváhagyják, a Pfizer vakcina lesz az első oltás az RSV-vel szemben a piacon. A Pfizer az RSV által is veszélyeztetett idősebb felnőtteknél is vizsgálja a lövés potenciálját, és augusztusban mondott a vizsgálatok azt mutatták, hogy ebben a csoportban hatékony. A Pfizer az egyik a szám gyógyszeripari cégek, köztük a Moderna, a Johnson & Johnson és a GlaxoSmithKline egy RSV-oltás kifejlesztésén fáradoznak, amely eluálódott tudósok évtizedek óta, bár ezek többsége az idősebb felnőttekre összpontosít. A GlaxoSmithKline közel van mögött A Pfizer és várhatóan a közeljövőben hatósági jóváhagyást kér bejelentette ígéretes kísérleti eredmények októberben.
Fő háttér
Az RSV egy gyakori légúti vírus amit a legtöbb ember könnyen megránt. Enyhe, megfázáshoz hasonló tüneteket okozhat, beleértve az orrfolyást, köhögést, tüsszögést, csökkent étvágyat és lázat, szerint a CDC-hez, és olyan gyakori az ügynökség azt mondja, „gyakorlatilag minden gyerek” RSV-fertőzést szenvedett, mire eléri a két éves kort. Nagyon fiatal csecsemők, idősebb felnőttek és legyengült immunrendszerű emberek számára azonban az RSV halálos lehet, és súlyosabb fertőzéseket, például tüdőgyulladást is kiválthat. Ez a legnagyobb gyilkos a malária utáni fiatal csecsemők világszerte, ölés évente 100 és 300 öt éven aluli gyermek él az Egyesült Államokban felelős Évente 14,000 65 haláleset XNUMX éves és idősebb felnőttek körében az Egyesült Államokban Nincsenek speciális kezelések vagy oltások, és a szakértők a kézmosást és a felületek fertőtlenítését javasolják, mint a legjobb módja annak, hogy megelőzni a fertőzést, amely köhögés és tüsszentés során áthalad, és órákig elhúzódhat a felületeken.
További olvasnivalók
Évtizedek óta félelem és kudarc az RSV-vakcina vadászatában. Most siker. (Washingtoni posta)
Verseny a veszélyes légúti vírus elleni vakcinák előállításáért (Természet)
Forrás: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- szárnyaló esetek száma/