Az FDA jóváhagyta a Pfizer RSV-oltását idősebb felnőttek számára – már idén ősszel elérhetővé válhat

Topline

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság szerdán jóváhagyta a Pfizer oltóanyagát az idősebb felnőttek RSV-vel szembeni védelmére, hetekkel azután, hogy az ügynökség a legelső oltást beadta a gyakori és potenciálisan halálos fertőzés ellen, több évtizedes sikertelen próbálkozások és számos kudarc után.

Főbb tények

Az FDA engedélyezte a Pfizer oltását, hogy megvédje a 60 éves és idősebb felnőtteket a légúti syncytia vírustól vagy az RSV-től, egy gyakori légúti fertőzéstől, amely általában csak enyhe, megfázáshoz hasonló betegséget okoz egészséges felnőtteknél, de súlyos, esetleg halálos betegséget válthat ki idősebb felnőtteknél. , valamint a csecsemők és a mögöttes egészségügyi problémákkal küzdő emberek.

A Pfizer késői stádiumú klinikai vizsgálata szerint az Abrysvo néven forgalmazott injekció körülbelül 67%-ban védett az RSV okozta enyhébb betegségekkel szemben, és közel 86%-ban hatékony a súlyos betegségekkel szemben.

A Pfizer által lefolytatott klinikai vizsgálat, amelyben körülbelül 37,000 XNUMX ember vett részt a világ minden tájáról, megalapozta az ügynökség döntését.

A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ tanácsadó bizottsága június végén összeül, hogy megvitassák a oltást, különös tekintettel arra, hogy ki és milyen gyakran kapja meg.

A Pfizer közölte, hogy a felvételek ősszel elérhetők lesznek az idősebbek számára, a következő RSV-szezon előtt, a CDC ülésének eredményétől függően.

Fontos ajánlat

"Az RSV megelőzését segítő vakcina több mint fél évszázada megfoghatatlan közegészségügyi cél volt" - mondta Annaliesa Anderson, a Pfizer vakcinakutatásért és -fejlesztésért felelős vezető alelnöke és tudományos főigazgató. Anderson azt mondta, hogy a felvétel „meg fogja oldani az idősebb felnőttek védelmét az RSV-betegség potenciálisan súlyos következményeitől”.

Hírek Peg

A Pfizer oltása csak a második RSV elleni vakcina, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek, miután az FDA május elején jóváhagyta a GSK gyógyszeripari cég termékét. Az ügynökség jóváhagyását több évtizedes kemény munka után kapták meg a tudósok, akik számos kudarccal és kudarccal szembesültek az emberek védelme érdekében a gyakori és néha halálos fertőzésekkel szemben. A GSK lövése, az Arexvy legyőzte a versenytársak népes mezőnyét, köztük olyanokat, mint a Pfizer, a Moderna és a Johnson & Johnson.

Mit kell figyelni

Az FDA fontolóra veszi a Pfizer oltását is, hogy megvédje a gyermekeket az RSV-vel szemben. A fertőzés nagyon veszélyes lehet a nagyon fiatal gyermekek számára, és évente 100-300 öt év alatti gyermek halálát okozza az Egyesült Államokban. Különös veszélyt jelent az élet korai szakaszában, amikor a gyulladás és a nyálka könnyen elzárhatja a már kis légutakat. A Pfizer injekciója, ha jóváhagyják, az első, amely megvédi a fiatalokat a vírustól. Születéstől fogva ezt teszi, és terheseknek adják. Az ügynökség tanácsadó testülete azt javasolta, hogy engedélyezze a lövést.

Nagy szám

14,000 65. Becslések szerint évente ennyi halálesetet okoz az RSV-fertőzés 160,000 év feletti felnőtteknél az Egyesült Államokban a kormány adatai szerint. A becslések szerint körülbelül XNUMX ezren is kórházba kerülnek a vírus miatt.

Amit nem tudunk

A Pfizer nem közölte, mennyiért adják majd el az oltóanyagot, de a cég állítólag széles körben elérhető lesz anélkül, hogy a legtöbb idős amerikai számára kifizethető lenne, akiket a Medicare fedez, ha a CDC azt javasolja rutinszerű használatra. A cég korábban azt mondta, hogy azt tervezi, hogy a lövést méltányosabban osztja szét a kevésbé jómódú országokban, amelyek kevésbé engedhetik meg maguknak, és ahol az RSV nagyobb valószínűséggel öl meg. Az elemzők arra számítanak, hogy az RSV vakcina teljes piaca valószínűleg dollármilliárdokat ér majd.

További olvasnivalók

Az FDA jóváhagyta az első RSV-oltást a brutális 2022-es szezon után (Forbes)

RSV vakcina: Az FDA tanácsadói a Pfizer Shotot ajánlják a csecsemők fertőzés elleni védelmére – Íme, mit kell tudni (Forbes)