Az EU jóváhagyta az első monoklonális antitestet, amely megakadályozza az RSV-t minden gyermekben, mivel az Egyesült Államokban megszaporodtak az esetek

Topline

Az Európai Bizottság pénteken jóváhagyta az első monoklonális antitestet a légúti syncytial vírus (RSV) megelőzésére minden csecsemőnél és újszülöttnél, miközben megszaporodtak a csecsemőkre és idősebb felnőttekre veszélyt jelentő rendkívül fertőző vírus megbetegedései.

Főbb tények

Az Európai Bizottság jóváhagyta az AstraZeneca és a Sanofi által gyártott Beyfortus injekciót, amelyet születésüktől az első RSV-szezonig – amely jellemzően késő ősszel kezdődik – adják a csecsemőknek az alsó légúti fertőzések leggyakoribb okozója, a vírus elleni védelem érdekében. mint a bronchiolitis és a tüdőgyulladás csecsemőknél.

Ez az első szabályozó testület, amely jóváhagyta az injekciót, döntését a klinikai vizsgálatok eredményei alapján, amelyek azt mutatták, hogy a Beyfortus biztonságos a placebóhoz képest, és 74.5%-kal csökkentette az RSV által okozott alsó légúti fertőzések előfordulását a gyógyszergyárak szerint.

Iskra Reic, az AstraZeneca vakcinákért és immunterápiákért felelős ügyvezető alelnöke közleményében azt mondta, hogy a jóváhagyás „jelentős eredmény a tudományos közösség számára” az RSV megelőzés terén fennálló tartós, globális kielégítetlen igények kielégítésében.

Hírek Peg

Amerikai kórházak voltak túlterheltek az elmúlt hetekben a gyermekek körében előforduló RSV megbetegedések száma, ami úgy jön létre szakértők riaszt a vártnál korábbi influenzaszezon és a Covid-19 lehetséges téli hulláma miatt is. A légutakat elzáró fertőzés, az RSV esetei korábban érkeztek, és többet okoztak súlyos fertőzések a szokásosnál, ami hosszú várakozási időt eredményez a kezelésre. A szakértők elmélete szerint a szezon súlyosabb lehet, mert azok a gyerekek, akik az elmúlt két évben általában ki voltak téve a vírusnak, jobban védettek voltak a társadalmi távolságtartás és más egészségügyi intézkedések miatt a járvány idején.

Nagy szám

2.1 millió. Évente ennyi járóbeteg-látogatáshoz vezet az RSV az öt évnél fiatalabb gyermekek körében az Egyesült Államokban, szerint a Betegségmegelőzési és Járványügyi Központhoz. A betegség becslések szerint 58,000 80,000-100 300 kórházi kezelést okoz az öt évnél fiatalabb gyermekek körében, és XNUMX-XNUMX haláleset évente ebben a korcsoportban - írja a CDC.

Fő háttér

Az RSV gyakori légúti megbetegedés, és a kórházi kezelések vezető oka az összes csecsemő körében, akiket a kisebb légutak sebezhetőbbé tesznek súlyos betegségekkel szemben. Az Egyesült Államokban nem engedélyeztek vakcinát az RSV ellen. Megelőző monoklonális antitest injekciót készítettek Synagis néven elérhető 1998 óta fokozottan veszélyeztetett csecsemőknek a kórházi kezelés elkerülése érdekében, de szakértők mondjuk a kezelés olyan drága, hogy nem mindig kínálják. A Pfizernek is van befejezett egy késői stádiumú klinikai vizsgálat egy anyai RSV vakcinára, amelyről kimutatták, hogy megvédi a csecsemőket a súlyos betegségektől a születést követő első hat hónapban, míg a GlaxoSmithKline egy idősebb felnőttek vakcináján dolgozik. A Pfizer azt tervezi, hogy még az év vége előtt kérelmezi az anyai oltóanyag jóváhagyását a Washington Post.

További olvasnivalók

„Ez a mi márciusunk 2020”: A gyermekkórházakat túlterheli az RSV (New York Times)

A Pfizer RSV-oltóanyaga, amelyet terhesség alatt adnak be, megvédi a csecsemőket a súlyos betegségektől (Washingtoni posta)

A tudósok egyre jobban kezdenek foglalkozni az RSV-vel, amely tartósan fenyegeti a gyermekeket (New York Times)

Ki kaphatja meg a jelenleg elérhető RSV „vakcinát”? (Forbes)