Elon Musk Neuralink azt állítja, hogy megkapta az FDA jóváhagyását az emberi kísérletek megkezdéséhez

Topline

Elon Musk Neuralinkje megkapta az FDA jóváhagyását, hogy megkezdhesse „első humán klinikai vizsgálatát” – közölte a cég csütörtökön, ami kulcsfontosságú lépés a vállalat számára, amely megpróbálja kialakítani az emberi agy és a számítógépek közötti közvetlen interfészt.

Főbb tények

Egy közlemény A Twitteren a cég azt mondta, hogy a jóváhagyás a Neuralink csapatának „az FDA-val való szoros együttműködésben” eredménye.

A cég megjegyezte, hogy a toborzás még nem nyitott a klinikai vizsgálataira, de azt mondta, hogy hamarosan további részleteket közölnek ezzel kapcsolatban.

A jóváhagyás azt jelenti, hogy a Neuralink a jelek szerint megoldotta azokat a biztonsági aggályokat, amelyek állítólag ahhoz vezettek, hogy az FDA tavaly elutasította a humán kísérletek iránti kérelmét.

A cég társalapítója Musk egy tweettel reagált a bejelentésre gratulálok a Neuralink csapata.

A Neuralink agy-számítógép interfésze az agyba ágyazott kis elektródák ezreit használja a neuronok által kibocsátott jelek olvasására és a számítógépre történő továbbítására.

Fő háttér

A jóváhagyás időzítése nagyjából összhangban van Musk megjegyzéseivel a Neuralink legutóbbi, decemberi rendezvényén, ahol azt mondta, hogy a vállalat hat hónapon belül képes lesz beültetni az első agychipjét egy emberbe. A rendezvényen Musk és a Neuralink csapata majmokon és sertéseken mutatta be az agychipek használatát. A prezentáció során Musk azt állította, hogy a chipek egyik első valós alkalmazása a látás helyreállítása lehet olyan embereknél, akik elvesztették látásukat vagy motoros funkciójukat olyan embereknél, akik bénultságban szenvednek. A milliárdos végső célja a Neuralink-kel azonban az, hogy olyan agychipeket hozzon létre, amelyek lehetővé teszik az emberi intelligencia közvetlen érintkezését, és végül egyesül a mesterséges intelligenciával.

Tangens

A Reuters márciusban arról számolt be, hogy az FDA visszautasította a vállalat korábbi próbálkozását, hogy 2022-ben jóváhagyást szerezzen az emberi kísérletekhez. Az ügynökség biztonsági aggályokat fogalmazott meg az agyimplantátumokkal kapcsolatban, különös tekintettel a lítiumelemekre, amelyek kis vezetékei potenciálisan máshová kerülhetnek. az agy egyes részei, valamint a vállalat azon képessége, hogy biztonságosan eltávolítsa az eszközt az agy károsodása nélkül.

Amit nem tudunk

Nem világos, hogy ez a jóváhagyás hogyan befolyásolja a céggel kapcsolatos, az állatjóléti törvény állítólagos megsértése miatt indított szövetségi vizsgálatot. Az állítólagos vizsgálatot az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA) főfelügyelője vezeti, válaszul azokra az állításokra, amelyek szerint a vállalat 1,500 óta körülbelül 300 állatot – köztük közel 2018 juhot, sertést és majmot – ölt meg. Az alkalmazottak azt állították, hogy az áldozatok száma magasabb, mint a ennek kellett lennie, és Musk gyorsabb eredmények iránti igényének az eredménye.

Forrás: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/