A demokraták árszabályozása aláássák Biden rákbetegségét

Az Unió helyzetéről szóló tegnap esti beszéd a kognitív disszonancia fesztiválja volt.

Biden elnök büszkén méltatta a demokraták által a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó árszabályozást a tavaly augusztusi inflációcsökkentési törvény részeként. Emellett megemlítette adminisztrációja Cancer Moonshot-ját, amelynek célja, hogy felére csökkenti a rákos halálozási arányt a következő 25 évben.

Ezek a politikák közvetlen ellentétben állnak egymással. A gyógyszergyárak már most is reagálnak az IRA fenyegető árszabályozására kutatási és fejlesztési erőfeszítéseik visszaszorításával. Ennek eredményeképpen az elkövetkező években szinte biztosan kevesebb új kezelési mód lesz a rák – és más betegségek – kezelésére, mint az IRA nélkül.

A törvény támogatásokat A Medicare hatalmában áll lényegében meghatározni 10 márkás gyógyszer árát 2026-tól kezdődően, további 15 2027-ben, további 15 2028-ban, további 20 pedig 2029-ben és az azt követő minden évben.

A szövetségek a jóváhagyás után kilenc évvel fontolóra vehetik az árszabályozáshoz szükséges gyógyszert, ha az egy „kis molekulájú” gyógyszer, amely általában kémiai úton előállított pirulák. A „biológiák” vagy az élő szervezetek felhasználásával előállított gyógyszerek 13 évvel a jóváhagyás után kerülnek kormányzati árszabályozásra.

Ez az eltérés néhány gyógyszergyártót arra késztetett, hogy átgondolja, megéri-e a kis molekulájú gyógyszerek kifejlesztése az erőfeszítést, mivel mindössze kilenc évük lesz a befektetés megtérülésére.

A múlt hónapban például a Novartis egyik felsővezetője azt mondta a Reutersnek, hogy cége legígéretesebb potenciális gyógyszerei közül sok – köztük az RNS-kezelések, amelyek hatástalanná tehetik a betegséget okozó géneket és a rák elleni küzdelemre alkalmas radioligandumok – kis molekuláknak számítanak. „Ez egy olyan jogszabály, amelyet úgy gondolunk, hogy meg kell változtatni az innováció és a betegek javára” – mondta a Novartis. ügyvezető mondta.

A Novartis nincs egyedül. Eli Lilly lemondott egy lehetséges vérrák-terápiáról. „Az inflációcsökkentési törvény fényében ez a program már nem érte el a befektetés folytatásához szükséges küszöbünket” – mondta novemberben a cég szóvivője az Endpoints Newsnak. Az Alnylam Pharmaceuticals októberben lemondta a Stargardt-kór új kezelésének kísérletét.

Nem kell meglepődnünk. A tudományos körök és az ipar szakértői hónapok óta figyelmeztetnek arra, hogy az árszabályozás költséget jelent a kielégítetlen szükségletekkel küzdő betegek számára. A Chicagói Egyetem közgazdászai, Tomas Philipson és Troy Durie 2021. novemberi elemzése azt jósolta, hogy az IRA-hoz hasonló gyógyszerárazási rendszer 135-tel kevesebb új gyógyszerengedélyek 2039-ig.

Az IRA árplafonjai a gyógyszerkutatás és -fejlesztés gazdaságosságával kapcsolatos kínos naivitást tükröznek. Egy új gyógyszer forgalomba hozatalának költsége akár a 2.8 milliárd $.

Ez az ár azért magas, mert a gyógyszerkutatás kockázatos. Több mint 90% a klinikai vizsgálatokba bekerült gyógyszerek kudarcot vallanak.

Vegyük a gantenerumabot, a Roche sikertelen Alzheimer-kezelését. A hatékony Alzheimer-kezelés a gyógyszerfejlesztés közmondásos Szent Grálja. A Roche, mint sok más gyógyszergyártó, elsüllyedt milliók milliók dollárt fordítanak kutatásra a pusztító betegség áttörésének reményében.

Vagy vegyük fontolóra a Johnson & Johnson HIV-vakcina jelöltjét. A múlt hónapban bejelentett, 3. fázisú kísérletekben bekövetkezett kudarca dollármilliók elpárolgását jelenti – alig látható.

A befektetők hajlandóak kockára tenni olyan kutatásokat, amelyek nagyjából 10%-os sikerarányúak, mert a hatékony terápia kidolgozásának potenciális megtérülése óriási lehet. Az IRA szándékában áll elvenni ezeket a fizetési napokat. Ezzel pedig gyakorlatilag garantálja, hogy a betegek most és a jövőben is kevesebb innovatív, hatékony és talán gyógyító terápiához férhessenek hozzá.

Kevesebb hatékony gyógyszer sokkal nehezebbé teszi – ha nem lehetetlen – a Cancer Moonshot azon célját, hogy a következő 25 évben felére csökkentse a rákos halálozási arányt.

Az árszabályozás rövid távon és hosszú távon csökkenti az áruk és szolgáltatások kínálatát. Az IRA árszabályozása sem lesz másként. Sajnos sok legrosszabb hatásukat a betegek még jóval azután is érezni fogják, hogy Biden távozott hivatalából – és jóval azután is, hogy a Cancer Moonshot elmúlott.