Rafael Henrique | LightRocket | Getty Images
novavax Hétfőn az első nyereséges negyedévről számolt be, amikor a Covid-oltóanyagot a világ számos országában bevezetik, bár a vállalat továbbra is elmaradt a bevételi és bevételi várakozásoktól.
A Novavax részvényei több mint 8%-ot estek a zárás utáni kereskedésben.
A Novavax 203 millió dolláros nettó bevételről számolt be az első negyedévben, szemben az előző év azonos időszakában elért 222.7 millió dolláros nettó veszteséggel. A vállalat megismételte a 2022-es 4–5 milliárd dolláros bevételi iránymutatást.
A Refinitiv által összeállított elemzői átlagbecslések alapján a következőképpen teljesített a vállalat a Wall Street által várthoz képest:
- Korrigált jövedelem: részvényenként 2.56 dollár a várt 2.69 dollárral szemben
- Jövedelem: 704 millió dollár a várt 845 millió dollárral szemben
A Novavax 18 éves és idősebb felnőtteknek szánt, kétadagos Covid-oltóanyaga már idén nyáron engedélyt kaphat az Egyesült Államokban. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság független tanácsadóiból álló bizottsága június 7-én ülésezik, hogy áttekintse a lövés adatait, és javaslatot tegyen a felhasználás engedélyezésére.
A Novavax egyike volt a korai résztvevőknek a Warp Speed hadműveletben, az Egyesült Államok kormánya által támogatott versenyfutásban a Covid-oltás 2020-ban történő kifejlesztéséért. A Pfizer, a Moderna és a Johnson & Johnson végül a gyártási kapacitásának növeléséért küzdő vállalatot verte meg. A Novavax négy hónappal ezelőtt, januárban kérte az FDA-t, hogy engedélyezze a oltást, de a tisztviselők szerint a felülvizsgálati folyamat bonyolult.
"Ez egy hihetetlenül összetett felülvizsgálati folyamat, amely nemcsak a klinikai adatok, hanem a gyártási adatok áttekintését is magában foglalja, amelyekre szükség lesz a sürgősségi felhasználási engedélyezés eldöntéséhez" - mondta Dr. Doran Fink, az FDA vakcina részlegének klinikai felülvizsgálatért felelős igazgatóhelyettese. – mondta a múlt hónapban a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ független vakcina-tanácsadói bizottsága.
A Novavax több engedélyt kapott kétadagos Covid-oltóanyagára az Egyesült Államokon kívül, mióta tavaly év végén publikálta a klinikai vizsgálati adatokat. Többek között Ausztrália, Kanada, az Európai Unió, Japán és az Egyesült Királyság engedélyezte a 18 éves és idősebb felnőttek oltását.
A Novavax USA-ban és Mexikóban végzett klinikai vizsgálata megállapította, hogy a fehérjealapú vakcina 90%-ban hatékony az enyhe betegségek megelőzésében, és 100%-ban hatékony a súlyos betegségek megelőzésében. A vizsgálatot azonban 2020 decembere és 2021 áprilisa között végezték, jóval azelőtt, hogy a delta és az omikron variánsok megjelentek, és meggyengítették a Covid-oltás képességét a fertőzések blokkolására.
A Novavax decemberben közzétette egy laboratóriumi vizsgálat eredményeit, amely kimutatta, hogy a vakcina immunválaszt váltott ki az omikron ellen, bár nem olyan erős választ a vírus eredeti törzse ellen. A harmadik adag az amerikai és mexikói klinikai vizsgálathoz hasonló szintre növelte az omicron elleni immunválaszt, ami arra utal, hogy az erősítőszerrel nyújtott védelem magas szintű.
Ha az FDA engedélyezi, a Novavax injekciói alternatívát kínálnak azoknak, akik nem akarják bevenni a Pfizer és a Moderna vakcinákat. A Novavax hagyományosabb fehérje alapú technológiát használ, míg a Pfizer és a Moderna felvételei először használnak hírvivő RNS-t. Bár a Moderna és a Pfizer injekciók biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak súlyos betegségek ellen, egyesek előnyben részesíthetik a hosszabb múltra visszatekintő technológiát.
Source: https://www.cnbc.com/2022/05/09/covid-novavax-nvax-q1-2022-earnings.html