A Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ várhatóan megtisztul modernKétadagos Covid-19 elleni oltóanyagot óvodások számára a középiskolások számára nyilvános terjesztésre ezen a héten, miután az ügynökség független vakcinaszakértői testülete csütörtökön egyhangúlag megszavazta az oltásokat.
A bizottság jóváhagyta a Moderna 6 és 17 év közötti gyerekeknek szánt vakcináját, miután egy nyilvános ülésen megvizsgálta annak biztonságosságát és hatékonyságát. A CDC igazgatója, Dr. Rochelle Walensky várhatóan később csütörtökön aláírja az ajánlást, ez az utolsó lépés, mielőtt a gyógyszertárak és az orvosi rendelők megkezdhetik az injekciók beadását.
A CDC jóváhagyta a Moderna csecsemőknek szánt vakcináit az óvodásokon keresztül, hat hónapos kortól 5 éves korig, szombaton. A héten megkezdődtek az oltások ebben a korosztályban.
A Moderna nagyobb gyerekeknek szánt oltásai nem lesznek azonnali hatással az Egyesült Államok oltási kampányára, azon kívül, hogy a szülőknek más választási lehetőséget biztosítanak. Korábban csak a Pfizer vakcináját engedélyezték óvodások számára a középiskolások körében, bár a beadása csekély volt. Az 5-11 éves gyerekek kétharmada és a 30-12 éves serdülők 17%-a még nem kapott Covid elleni védőoltást.
A CDC szerint ezekben a korcsoportokban több mint 600 gyerek halt meg Covid-ban a járvány során, és több mint 45,000 ezren kerültek kórházba. Csaknem 11 millió 5 és 17 év közötti gyerek kapta el a Covidot a járvány idején.
A 6-11 éves gyerekek kisebb, 50 mikrogrammos Moderna injekciót kapnak, míg a 12-17 éves serdülők 100 mikrogrammos adagot kapnának, mint a felnőttek.
A Moderna eredetileg több mint egy éve kérte az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságot, hogy engedélyezze vakcináját 12-17 éves serdülők számára, de a szabályozó elhallgatott, miután más országok aggodalmát fejezték ki, hogy a vállalat injekciói a szívgyulladás vagy a szívizomgyulladás magasabb kockázatával járhatnak. , mint a Pfizer vakcinája.
Az Egyesült Államokban nincs közvetlen összehasonlítás a Pfizer- vagy Moderna-oltást kapott gyerekek szívgyulladásával kapcsolatban, mivel a Moderna vakcina csak felnőttek számára volt engedélyezve e hónapig. Azonban a Pfizer és a Moderna oltások fiatal felnőtteknél történő összehasonlítása azt mutatja, hogy a szívizomgyulladás aránya valamivel magasabb a Moderna-betegeknél, bár az adatok nem konzisztensek a különböző egyesült államokbeli megfigyelőrendszerekben.
„Néhány bizonyíték arra utal, hogy a szívizom- és szívburokgyulladás kockázata magasabb lehet a Moderna után, mint a Pfizer után. Az eredmények azonban nem konzisztensek minden egyesült államokbeli megfigyelőrendszerben” – mondta a bizottságnak Dr. Tom Shimabukuro, a CDC vakcinabiztonsági osztályának tisztviselője.
A 6 és 17 év közötti gyermekek szívizomgyulladására vonatkozó, elérhető amerikai adatok a Pfizer vakcina mellékhatásain alapulnak, mivel a Moderna injekcióit még nem engedélyezték ebben a korcsoportban. A Pfizer és a Moderna felvételei hasonló hírvivő RNS technológiát használnak.
A CDC 635 millió beadott Pfizer-dózisból 5 szívizomgyulladásos esetet azonosított 17 és 54 év közötti gyermekek körében az oltást követően. A szívizomgyulladás kockázata a Pfizer oltás után a második oltás után a legmagasabb a 12–17 éves fiúk körében. A szívizomgyulladás enyhén emelkedett az 5–11 éves fiúknál a Pfizer vakcina második adagja után, bár sokkal alacsonyabb, mint a serdülőknél.
A CDC adatai szerint a 16-17 éves fiúk 75 szívizomgyulladásos esetről számoltak be 1 millió másodperces Pfizer-dózisonként, míg a 12-15 éves fiúk körülbelül 46 szívizomgyulladásos esetről számoltak be. Az 5 és 11 év közötti fiúk 2.6 szívizomgyulladásos esetet jelentettek millió másodpercenként beadott Pfizer adagok után.
Azok, akiknél szívizomgyulladás alakul ki az oltás után, általában néhány napig kórházba kerülnek, mielőtt hazaküldik őket. A CDC egészségügyi szolgáltatók körében végzett felmérése szerint a legtöbb beteg 90 nappal a diagnózis után teljesen felépült.
A CDC megállapította, hogy fennáll a veszélye A szívizomgyulladás magasabb a Covid-fertőzés következtében, mint a vakcinázás. A gyermekek szívizomgyulladását jellemzően vírusfertőzések okozzák.
Dr. Sara Oliver, a CDC tisztviselője szerint a szívizomgyulladás kockázata a Moderna vakcinázást követően gyermekeknél és serdülőknél nem ismert, bár a felnőttektől származó adatok azt sugallják, hogy a kockázat magasabb lehet, mint a Pfizer oltásainál. Oliver azonban azt mondta, hogy az első és a második adag közötti intervallum nyolc hétre való meghosszabbítása csökkentheti a szívizomgyulladás kockázatát a kanadai egészségügyi tisztviselők által megosztott adatok alapján.
A Moderna klinikai vizsgálatai során a 6 és 17 év közötti gyerekeknél a leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, fáradtság, fejfájás, hidegrázás, izomfájdalom és hányinger voltak. A vizsgálatok során nem volt igazolt szívizomgyulladás.
Nem világos, hogy a lövések mennyire lesznek hatékonyak az omikron változat ellen. A klinikai vizsgálatokat olyan időszakokban végezték, amikor más Covid törzsek domináltak. A 12 és 17 év közötti serdülőknek szánt injekciók körülbelül 90%-ban voltak hatékonyak az eredeti Covid törzs és az alfa variáns okozta betegségek megelőzésében, míg a 6 és 11 év közötti gyerekeknek szánt injekciók több mint 76%-ban voltak hatékonyak a delta változat okozta betegségek megelőzésében. az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság klinikai vizsgálati adatainak áttekintésére.
A Covid-oltásoknak azonban nehézségei vannak a manapság domináns omikron variáns elleni küzdelemben, mivel rengeteg mutációja van. A harmadik oltás jelentősen megnövelte a védelmet más korcsoportokban. A Moderna a gyerekeknek szánt emlékeztető oltásokat tanulmányozza, amelyek omikront céloznak meg, és az adatok a nyár végén várhatók.
„Arra számítunk, hogy a nyár folyamán és kora ősszel orvosolni tudjuk ezt a hiányosságot az emlékeztető dózisok ajánlásában” – mondta Dr. Doran Fink, az FDA vakcina részlegének vezető tisztviselője.
Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html