Az APLS részvények összeomlása váratlan késéssel a szemgyógyszer miatt, magával rántva az Iveric-et| Befektetői Üzleti Napilap

Apellis Pharmaceuticals (SPLA) beszámolt a szembetegség kezelésének váratlan késéséről, ami az APLS-részvények összeomlásához és a Iveric Bio (LÁTOM) ezzel.

X

Csütörtökön későn az Apellis közölte, hogy a Derby and Oaks nevű tanulmányok kétéves adatait is bele kívánja foglalni a gyógyszere, a pegcetacoplan jóváhagyására vonatkozó kérelmébe. A vállalat pegcetacoplant fejleszt olyan betegek számára, akiknél a szem makula fokozatosan degenerálódik. A kétéves adatok beszámítása valószínűleg három hónappal késlelteti a pegcetacoplan Food and Drug Administration általi felülvizsgálatát.

Laura Chico, a Wedbush elemzője szerint az APLS részvénybefektetői nem számítottak erre a lépésre. Apellis régóta azt mondta, hogy nincs szüksége a 24 hónapos adatokra a jóváhagyáshoz.

Az FDA korábban a tervek szerint még ebben a hónapban dönt az Apellis gyógyszerről. Most úgy tűnik, az Apellis abban reménykedik, hogy a legújabb adatok hozzájárulnak a pegcetacoplan címkéjének megerősítéséhez, ha jóváhagyják. Az új jóváhagyási dátum valószínűleg februárban lesz – mondta.

"A 24 hónapos adatok indításkor történő rögzítése előnyösebb, mint a jóváhagyás utáni későbbi hozzáadása" - mondta Chico az ügyfeleknek szóló jelentésében.

A tőzsde maAz APLS részvényei 16%-kal 50.42-re zuhantak, ami hasonló zuhanást jelent a rivális Iveric számára. Az Iveric részvényei 11.1%-kal 20.94 pontra zuhantak.

APLS készlet: Nagy betegpopuláció

Chico óvatosan értékeli az APLS részvényeit. A vállalat pegcetacoplant fejleszt az életkorral összefüggő makuladegeneráció következtében másodlagos földrajzi sorvadásban szenvedő betegek számára. Ezeknél a betegeknél a retina sejtjei lassan degenerálódnak, ami látásvesztéshez vezet.

A piac meglehetősen nagy. Egyes becslések szerint 1 millió ember az Egyesült Államokban földrajzi sorvadásuk van. De a pegcetacoplannak a szembe történő injekcióra is szüksége van, és ezért nagyszámú szakembert kell beadnia. A Chico semleges minősítéssel rendelkezik az APLS-részvényeken, és 59-es célárfolyammal rendelkezik.

„Jelenleg a kereslet meghaladja a kapacitást, és bár a válaszadó orvosok (egy felmérésre) jelezték, hogy növelni tudják a kapacitást, ehhez befektetésekre lenne szükség a személyzetbe és a fizikai lábnyomba, aminek kibontakozása időbe telhet” – mondta.

Chico szerint azonban minden olyan késés, amely a pegcetacoplan további tesztelését teszi szükségessé – ami potenciálisan évekig tartó késést eredményezhet – az APLS-részvények célárfolyamát 31-re csökkentheti.

A részvények konszolidálódtak

A pénteki lépés a mélypont alá taszította az Apellis részvényeit konszolidáció val,-vel vételi pont szerint 70.10 MarketSmith.com.

Az APLS-részvények azonban magasra értékeltek. A részvényeknek erős Relatív szilárdsági besorolás szerint 96 IBD Digital.

Kövesse Allison Gatlint a Twitteren a @IBD_AGatlin.

MÉG SZINTÉN KEDVELHETED:

Az Amgen megédesíti az egész évre vonatkozó kilátásokat a harmadik negyedéves előrejelzések szűkösen felülmúlása után

A bíboros egészség centikkel magasabb az első negyed ütemében, megtartva az iránymutatást

Szeretne gyors profitot elérni és elkerülni a nagy veszteségeket? Próbálja ki a SwingTradert

A következő nagy tőzsdei nyerteseket keresi? Kezdje ezzel a 3 lépéssel

Keresse meg a ma megtekinthető legjobb növekedési készleteket az IBD 50-vel