Mit kell tudni a Mifepristone-ról, miután az FDA kiterjesztette a gyógyszert a gyógyszertárakba

Topline

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság kedden módosította szabályozását, így lehetővé teszi az abortusztabletták kiskereskedelmi gyógyszertárak kiadását, tovább bővítve ezzel a gyógyszeres abortuszhoz való hozzáférést, mivel a Legfelsőbb Bíróság döntése nyomán a gyógyszerek egyre hangsúlyosabb abortuszmódszerré váltak. Roe kontra Wade.

Főbb tények

A mifepriszton egyike annak a két gyógyszernek, amelyet szednek megszakítani a terhességet-megállítja a terhességet, majd egy második gyógyszer, a misoprostol összehúzódásokat vált ki a szövetek kilökődése érdekében - és a terhesség 10 hétig történő alkalmazása engedélyezett, bár gyakorlatban gyakran a 12. vagy 13. hétig használják.

A gyógyszert fel kell íratni, és nem lehet beszerezni vény nélkül, és történelmileg csak olyan orvostól vagy klinikától volt elérhető személyesen, aki feljogosította a mifeprisztont, vagy újabban, amelyet távegészségügyi időpont egyeztetéssel írnak fel, és a gyógyszer szállítására engedélyezett, postai úton rendelhető gyógyszertárakban adják ki.

Az FDA véglegesítette az új előírások Most kedden lehetővé a mifeprisztont a hagyományos kiskereskedelmi gyógyszertárakban is ki kell adni, miután orvosi szolgáltató felírta, de csak azután, hogy ezek a gyógyszertárak engedélyt kaptak a gyógyszer kiadására, és elfogadják bizonyos kritériumokat, amelyeket a New York Times A jelentések magukban foglalják a gyógyszert felíró orvosok nevének bizalmas kezelését.

Az a tény, hogy a gyógyszertáraknak részt kell venniük a mifepriszton kiadásában, és tanúsítványt kell szerezniük, azt jelenti, hogy még mindig nem világos, hogy a gyógyszer mikor válik elérhetővé a gyógyszertárakban, és hol fogják szállítani (a más egészségügyi állapotok kezelésére is használt misoprostol már kapható volt a gyógyszertárakban ).

A gyógyszertárak nagy valószínűséggel hordoznak mifeprisztont azokban az államokban, ahol abortusz van még nagyjából legális: Alaszka, California, Colorado, Connecticut, Delaware, Florida, Hawaii, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, New Mexico, New York, Észak Carolina, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia, Washington és Washington, DC

A legkevésbé valószínű, hogy abortuszt kiváltó gyógyszereket hordoznak azokban az államokban, ahol az abortusz szinte minden esetben tilos, így Alabama, Arkansas, Idaho, Kentucky, Louisiana, Mississippi, Missouri, Oklahoma, Dél-Dakota, Tennessee, Texas, Nyugat-Virginia, Wisconsin és Georgia (ahol csak hat hét terhesség után tiltják be).

Az abortusz jelenleg is legális Arizonában, Indianában, Észak-Dakotában, Ohióban, Dél-Karolinában, Utahban és Wyomingban – de csak azért, mert a bíróságok átmenetileg letiltották az abortusz tilalmát ezekben az államokban, így a gyógyszertárak továbbra is tétovázhatnak az igazolás megszerzésétől, tekintettel az abortuszra. törvénytelenné válhat egy későbbi bírósági ítélet révén.

Amit nem tudunk

Pontosan mely gyógyszertárak döntenek majd az abortusztabletták szállításáról. A nagy gyógyszertárláncok, a Walgreens és a CVS még nem válaszoltak azokra a megjegyzésekre, amelyek arról szólnak, hogy kívánnak-e tanúsítást kérni, bár a Walgreens szóvivője elmondta. Times a vállalat felülvizsgálja az FDA előírásait, és „továbbra is lehetővé teszi gyógyszerészeink számára, hogy a szövetségi és állami törvényeknek megfelelő gyógyszereket adjanak ki”. Az abortusz körüli tágabb politikai légkör és a jogi következményekkel való fenyegetettség miatt a gyógyszertárak sivárak lehetnek az abortusztabletták kiadásában, különösen azokban az államokban, ahol legalább bizonyos korlátozások vonatkoznak az eljárásra. Néhány gyógyszertárak tűz alá került a Legfelsőbb Bíróság abortuszra vonatkozó ítélete után, amely még más betegségek, például autoimmun betegségek kezelésére is megtagadta a gyógyszerek kiadását, mert vetélést okozhatnak. A Danco egyik tisztviselője, a mifeprisztont gyártó két gyógyszergyár egyike, szintén javasolta a Times hogy a nagy láncokon kívüli független gyógyszertárak valószínűleg először mifeprisztont szállítanak majd, mivel logisztikailag könnyebben teljesíthetik az FDA követelményeit a tanúsítvány megszerzéséhez.

Nagy szám

53%. Ez az Egyesült Államokban az összes olyan abortusz százalékos aránya, amelyek gyógyszeres abortuszok voltak 2020-ban, a legutóbbi évben, amelyről adatok állnak rendelkezésre. szerint az abortusz-párti Guttmacher Intézethez. A kutatások következetesen kimutatták, hogy a gyógyszeres abortusz rendkívül biztonságos és 99.6% hatékony terhesség megszakításánál, csak 0.4% súlyos szövődményeket okozó orvosi abortuszok. Az FDA jelentések 28 szeptembere és 2000 júniusa között mindössze 2022 halálesetet jelentettek „mifeprisztonnal kapcsolatba hozható” betegeknél, bár megjegyzi, nem világos, hogy ezeket a haláleseteket valóban a mifepriszton okozta-e, mivel más tényezők is okozhatták.

Fő háttér

A mifepristonon és misoprostolon keresztül történő gyógyszeres abortuszt először 2000-ben hagyta jóvá az FDA. Bár széles körben alkalmazták, még akkor is, amikor az abortusz az Egyesült Államokban legális volt, a Legfelsőbb Bíróság nyomán az abortuszt elősegítő gyógyszerek felkeltették a figyelmet. megdöntve Roe kontra Wade-et júniusban, mivel azokban az államokban, ahol az eljárás tilos, könnyebben elvégezhetik az abortuszt, mivel a műtéti abortuszt biztosító klinikák bezártak. Az állami szintű abortusztilalom hulláma kéri új taktika hogy elérhetővé tegyék az abortusztablettákat, például a csomagküldő szolgáltatásokat – és a levéltovábbítási szolgáltatásokat, amelyek segíthetnek az állami tilalmak megkerülésében –, valamint az abortuszszolgáltatók mobilklinikákat hoznak létre azon államok határain, ahol az abortusz tiltott. A mifepriszton FDA-nak a kiskereskedelmi gyógyszertárakra történő kiterjesztése és a DOJ véleménye a tabletták postázásáról a Biden-adminisztráció részét képezi. tágabb erőfeszítések tompítani a Legfelsőbb Bíróság ítéletének hatását, mivel az adminisztráció rámutatott a gyógyszeres abortuszra és arra a tényre, hogy az FDA országszerte engedélyezte az abortusztabletták használatát, mint az állami tilalmak elleni kulcsfontosságú eszközt.

Meglepő tény

Noha nem valószínű, hogy az abortuszt tiltó államok gyógyszertárai abortusztablettákat szállítanak – még ha az abortuszt olyan szűk körülmények között is megengedik, mint az orvosi sürgősségi esetek –, az Igazságügyi Minisztérium tisztázni Kedden, hogy a gyógyszereket a szövetségi törvény értelmében továbbra is postázhatják ezekbe az államokba. Az 1873-as Comstock-törvény értelmében, amely korlátozza az „abortusz előállítására” használt küldemények postázását, a mifepriszton legálisan postázható az Egyesült Államok postai szolgálatán vagy magánfuvarozókon, például a UPS-en vagy a FedExen keresztül – áll a DOJ jogi véleményében. mindaddig, amíg a feladó úgy véli, hogy a kábítószert legális módon fogják használni. Ez még azokban az államokban is előfordulhat, ahol tilos az abortusz, például ha a tablettákat egészségügyi vészhelyzetben használják, vagy ha a gyógyszert valójában egy másik államban adják be, ahol az abortusz legális – közölte a Biden-adminisztráció. Ennek ellenére, bár a DOJ véleménye jogi pajzsként fog szolgálni a szövetségi törvények értelmében postázott abortusztabletták elleni kihívások kivédésére, továbbra is lehetséges, hogy az abortusztablettákat postázó személyek az állami törvények értelmében jogi következményekkel szembesülhetnek. Ez különösen igaz azokra az államokra, amelyek kifejezetten tilalom abortusztabletták postázása, mint például Arizona, Indiana, Oklahoma és Texas.

Mit kell figyelni

Az abortuszellenes szószólók keresetet nyújtott be novemberben, amely megkérdőjelezi az abortusztabletták jogszerűségét országszerte, és arra kéri a bíróságot, hogy kényszerítse az FDA-t a mifepriston és a misoprostol jóváhagyásának visszavonására, azzal érvelve, hogy az ügynökségnek nem volt felhatalmazása a gyógyszerek jóváhagyására. A Texasban benyújtott kereset megtörtént kijelölt Trump által kinevezett bírónak, aki rokonszenves lehet a kihívókkal, bár az FDA elleni minden ítéletet fellebbezni lehetne. Februárban születhet döntés arról, hogy legalább ideiglenesen blokkolják-e az abortusz-gyógyszerek jóváhagyását – ami teljesen megakadályozná, hogy felírják őket –, amíg az ügy előrehalad.

További olvasnivalók

Az FDA szerint abortusztabletták már kaphatók a kiskereskedelmi gyógyszertárakban (New York Times)

Mi az a gyógyszeres abortusz? Kérdéseidre válaszoltak (Association of American Medical Colleges)

Tájékoztatás a Mifepristone-ról a terhesség XNUMX hetes terhességének orvosi megszüntetésére (US Food and Drug Administration)

A gyógyszeres kezelés elérhetősége és használata Abortusz (Kaiser Család Alapítvány)

Az abortusztabletta-szolgáltatók kísérleteznek a hozzáférés kiszélesítésének módjaival (New York Times)

Az új per célja, hogy visszavonja az FDA jóváhagyását az abortusz-gyógyszerre (Forbes)

Forrás: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2023/01/04/abortion-pills-what-to-know-about-mifepristone-after-fda-expanded-drug-to-pharmacies/