A Pharma részvények krátere, miközben a befektetők peres költségekre készülnek

Részvényei GSK, Sanofi és a Haleon Ezen a héten mindezt hirtelen eladták, több tízmilliárdos piaci értéket veszítve, miközben a befektetők félnek a népszerű gyomorégés elleni gyógyszerre, a Zantacra összpontosító esetleges amerikai peres vádaktól.

Ez évek óta ismert probléma a háttérben, de a befektetői aggodalom a héten robbanásszerűen megnőtt az első, augusztus 22-re tervezett jogi eljárás előtt.

A Zantac a ranitidin nevű gyógyszer márkaneve, a gyomorégés enyhítésére használt gyógyszer. Eredetileg a GSK találta fel és árulta vényköteles gyógyszerként az 1980-as években, mielőtt áttért volna a vény nélkül kapható gyógyszerre.

2019-ben a szabályozó hatóságok biztonsági felülvizsgálatot indítottak, mivel aggodalomra ad okot, hogy a gyógyszer valószínűleg NDMA-nak nevezett rákkeltő anyagot tartalmaz, ami arra késztette a gyártókat, hogy vegyék le a polcokról. 2020-ra pedig az Egyesült Államok FDA és az Európai Gyógyszerügynökség kérte, hogy a kezelés minden változatát vonják ki a forgalomból.

Azóta több mint 2,000 ügyet nyújtottak be az Egyesült Államokban olyan felperesekkel, akik azt állítják, hogy a Zantac fogyasztása NDMA-t generálhat.

Az első tárgyalás augusztus 22-én kezdődik, a kulcsfontosságú harangjáték-ügyek 2023 elején kezdődnek.

A peres eljárás különösen bonyolult, mert nagyon sok gyógyszerész érintett a gyógyszerrel.

A gyógyszer szabadalma 1997-ben lejárt, így a perekben több gyártó, kereskedő és forgalmazó is szerepel alperesként.

Az Egyesült Államokban 1998 óta több tulajdonosa is van az OTC jogoknak, köztük a GSK, a Sanofi, Pfizer és a Boehringer Ingelheim.

A Haleon, a GSK-tól a múlt hónapban kivált fogyasztó-egészségügyi üzletág a vállalat szerint nem elsődlegesen felelős a követelésekért, de érintőlegesen összefügghet.

A héten a részvényárfolyamok heves mozgásaira reagálva a GSK, a Sanofi és a Haleon mind védekező nyilatkozatot adott ki.

Stabilizálódtak a gyógyszergyártók részvényárfolyamai péntek reggel.

A GSK szóvivője a következőket mondta: „A tudományos bizonyítékok elsöprő súlya alátámasztja azt a következtetést, hogy a ranitidin használata nem okoz megnövekedett rákkockázatot… Az ezzel ellentétes javaslatok ezért nem állnak összhangban a tudománnyal, és a GSK határozottan védekezni fog minden ellen. alaptalan követelések."

A Sanofi szóvivője azt mondta: „Nincs megbízható bizonyíték arra, hogy a Zantac valós körülmények között okozta volna az állítólagos sérüléseket, és a Sanofi továbbra is teljesen magabiztos a védekezésében. Tekintettel ügyünk erősségére és a jövőbeli eljárások bizonytalanságára, nem állapítottak meg esetleges eseményeket.”

A Haleon szerepvállalása és lehetséges felelőssége kevésbé tűnik egyértelműnek.

A Haleon azt állítja, hogy nem részes fele a Zantac követeléseinek egyikében sem, mondván, hogy „soha semmilyen formában nem forgalmazta a Zantacot az Egyesült Államokban”, és „elsősorban nem felelős semmilyen OTC vagy vényköteles követelésért”.

Mindazonáltal, amint azt a GSK a június 1-jén kiadott tájékoztatójában megjelöli, „amilyen mértékben a GSK és/vagy a Pfizer felelős az OTC Zantac tekintetében, a Haleon bizonyos feltételek mellett kötelezhető a GSK és/vagy Pfizer kártalanítására”.

A Pfizer csütörtöki közleményében úgy véli, hogy a per kimenetele „valószínűleg nem lesz jelentős” a társaság számára.

„Amint az az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez 2020 februárja óta benyújtott beadványainkból kiderül, számos pert indítottak számos alperes ellen, köztük a Pfizer ellen, a Zantac részvételével” – mondta Pfizer.

„A Pfizer csak 1998 és 2006 között értékesítette a Zantacot, és a Zantac termékek 2019-ben és 2020-ban történő kivonása nem érintette a Pfizer termékeit. A Pfizernek jelentős védekezési lehetőségei vannak ezzel a peres eljárással szemben, és vannak jelentős jogi és ténybeli kérdések, amelyekkel a bíróságoknak még foglalkozniuk kell. A Pfizernek jelentős kártérítési követelései is vannak másokkal szemben, amelyeket több gyártó is elismert közleményében” – tette hozzá.

A Boehringer pénteken a CNBC megkeresésére nem volt azonnal elérhető, hogy nyilatkozzon. A szóvivő azt mondta a Reutersnek, hogy a cég megvédi magát minden vád ellen.

„Mint minden jogi kimenetel esetében, itt is jelentős a bizonytalanság” – mondta a Credit Suisse európai gyógyszerészeti csapata. „Ez különösen igaz arra az esetre, amikor négy vállalat vett részt a Zantac-jogok tulajdonjogában az idők során”.

A csapat szerint, mint a márka ötletgazdája, a GSK lehet a horgon a kötelezettségek nagy részében, nem pedig az OTC gyártók.

A brit Redburn tőkekutató cég egy feljegyzésében azt mondta, hogy mivel a gyógyszernek több gyártója, valamint alperesként megnevezett kiskereskedők és forgalmazók vannak, ez potenciálisan csökkenti az abszolút hatást a vállalat szintjén.

A Deutsche Bank Research gyógyszeripari csapata csütörtökön tartásról vételre frissítette a Sanofira vonatkozó ajánlását, mivel „a Zantac térdrángatása kezd kissé túlzásba vittnek tűnni”.

A német bank szerint ez nem nyilvánvaló vételi lehetőség, de azt állítja, hogy „az eladást ezeken a szinteken tartani kirívó érzés”.

A csapat hozzáteszi: „Most úgy tűnik, hogy mindkét GSK/SAN egy klasszikus rejtvényt mutat be: a közelgő felelősség túlnyúlása miatti szorongás csapdájába még nem tudják teljesen felmérni.”

A Credit Suisse szerint ez attól függ, hogy a bíróság mennyire látja az NDMA és a rák közötti kapcsolatot, valamint a jogsértés bizonyítékait.

A korábbi kábítószer-egyezségek igénylőnként 30,000 270,000 és XNUMX XNUMX dollár között mozogtak a jogsértés bizonyítékai alapján.

Jelenleg több mint 2,000 ismert igénylő van, de ez a perek előrehaladtával várhatóan növekedni fog.

Sok befektető és elemző számára ez a megpróbáltatás felidézi a Bayer Roundup saga emlékeit.

Röviddel azután, hogy a Bayer 2018-ban átvette a Monsantót, a Roundup-pal kapcsolatos perek gyorsan megduzzadtak, és végül dollármilliárdokba, valamint több éves jogi és pénzügyi bizonytalanságba kerültek a Bayernek.

A Bayer Monsanto felvásárlásához hasonlóan, ahol a peres kockázatra a befektetők az ügylet lezárása előtt felhívták a figyelmet, a GSK a júniusban a befektetőknek kiadott tájékoztatóban a Zantac-pert a Haleon számára kulcsfontosságú kockázatként jelölte meg.

A közel 500 oldalas dokumentumban a GSK arra figyelmeztetett, hogy „a Csoportnak kártalanítási kötelezettségei vannak a GSK Csoport és a Pfizer Csoport javára, amelyek jelentősek lehetnek és lényeges hátrányos hatással lehetnek” a csoport pénzügyeire.

A Bayer Roundupjával ellentétben a Zantacot a szabályozók világszerte visszavonták. Ezenkívül jelenleg több mint 2,000 panasz érkezett a Zantac és más ranitidin termékekkel kapcsolatban, míg a Bayer esetében 130,000 XNUMX glifozáttal kapcsolatos eset fordult elő.

„Úgy gondoljuk, hogy a bizonyítékok nem utalnak erre, mint egy másik glifozátra, de nagyon valószínű, hogy mintegy milliárd dolláros nagyságrendű felelősséget látunk” – írja a Deutsche Bank.